DECAMP-2: Detección de pacientes con cáncer de pulmón en etapa temprana o con alto riesgo de desarrollar cáncer de pulmón (DECAMP-2)
27 de marzo de 2026 actualizado por: Boston University
Detección de cáncer de pulmón temprano entre el estudio de personal militar 2 (DECAMP-2): Detección de pacientes con cáncer de pulmón en etapa temprana o con alto riesgo de desarrollar cáncer de pulmón
El objetivo de este proyecto es mejorar la detección del cáncer de pulmón en personas de alto riesgo mediante la identificación de biomarcadores de enfermedad preclínica y riesgo de enfermedad que se miden en muestras biológicas mínimamente invasivas y no invasivas.
Se examinarán los biomarcadores existentes para el diagnóstico del cáncer de pulmón, así como los nuevos biomarcadores descubiertos específicamente en este entorno clínico.
Los biomarcadores que identifican a las personas con mayor riesgo de ser diagnosticadas con cáncer de pulmón antes de la aparición de síntomas preocupantes podrían aumentar la utilidad de la vigilancia del cáncer de pulmón y la eficiencia de los ensayos clínicos de quimioprevención del cáncer de pulmón.
El logro de estos objetivos mejoraría la detección y el tratamiento del cáncer de pulmón incipiente y en etapa temprana, al tiempo que restringiría el riesgo de estos procedimientos a aquellas personas que actualmente muestran los primeros signos moleculares de advertencia de una enfermedad inminente.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El consorcio Detección temprana de cáncer de pulmón entre personal militar (DECAMP) es un programa de investigación multidisciplinario y traslacional que incluye 7 Hospitales de la Administración de Veteranos (VAH), los 4 Centros de Tratamiento Militar designados (MTF) y 4 hospitales académicos como sitios de estudio clínico, varios hospitales moleculares laboratorios de biomarcadores, junto con núcleos de Bioestática, Bioinformática, Patología y Biorepositorio.
El Centro Coordinador de DECAMP facilitará la rápida selección, diseño y ejecución de estudios clínicos dentro de este consorcio multiinstitucional.
El estudio ACRIN 4704 reclutará una cohorte para lograr los objetivos de este estudio: una cohorte de detección longitudinal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
665
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California Los Angeles Medical Center
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
- Regents of the University of California LA (Los Angeles VA Healthcare System)
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San Diego, California, Estados Unidos, 92134
- Naval Medical Center San Diego
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- Denver Research Institute
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston University Medical Center
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02132
- Boston VA Research Institute, Inc
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Health Research Inc. Roswell Park Division
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Trustees of University of Pennsylvania (Philadelphia VA Medical Center)
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 14520
- Veterans Research Foundation of Pittsburgh
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Middle Tennessee Research Institute (Vanderbilt University)
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
- Dallas VA Research Corporation
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78219
- San Antonio Military Medical Center
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Virginia
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Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23708
- Naval Medical Center Portsmouth
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personal militar
Descripción
Criterios de inclusión para la cohorte de cribado longitudinal
- Edades de 50 a 79 años;
- Tabaquismo: Fumador actual o exfumador (≥10 cigarrillos/día para fumadores actuales, o ≥20 paquetes por año para exfumadores que dejaron de fumar hace 20 años o menos)
- Antecedentes de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), enfisema o al menos un familiar de primer grado con diagnóstico de cáncer de pulmón;
- Dispuesto a someterse a una broncoscopia de fibra óptica;
- Capaz de tolerar toda la recolección de muestras biológicas según lo requiera el protocolo;
- Capaz de cumplir con las visitas de seguimiento estándar de atención, incluidos exámenes clínicos, estudios de diagnóstico e imágenes durante un máximo de cuatro años o hasta el diagnóstico de cáncer de pulmón;
- Capaz de completar el cuestionario de historial pulmonar del paciente;
- Dispuesto y capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión
- Diagnóstico de cáncer de pulmón antes de la evaluación actual (es decir, los pacientes son elegibles si el primer diagnóstico de cáncer de pulmón ha sido confirmado recientemente por biopsia broncoscópica y conduce a una cirugía de resección, pero no si no es un primer diagnóstico);
- Contraindicaciones para el cepillado nasal o la broncoscopia con fibra óptica, que incluyen: enfermedad nasal ulcerosa, inestabilidad hemodinámica, enfermedad obstructiva grave de las vías respiratorias (es decir, la gravedad de la enfermedad no permite procedimientos broncoscópicos), enfermedad cardíaca o pulmonar inestable, así como otras comorbilidades que conducen a la incapacidad para proteger vía aérea, o nivel alterado de conciencia;
- Alergias a cualquier anestésico local que pueda usarse para obtener biomuestras en el estudio;
- Peso superior al permitido por el escáner CT.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte longitudinal
Para esta cohorte de cribado longitudinal, inscribiremos a 800 participantes que hayan fumado o hayan fumado en el pasado y que tengan un modelo de riesgo de cáncer de pulmón de Bach de 10 años > 2,5 % (5).
Incluiremos participantes de 50 a 79 años, con ≥10 cigarrillos/día para fumadores actuales, o ≥20 paquetes por año para ex fumadores que dejaron de fumar hace 20 años o menos.
Para enriquecer aún más el riesgo de cáncer de pulmón, los participantes también tendrán EPOC/enfisema o al menos un familiar de primer grado con un diagnóstico de cáncer de pulmón.
Excluiremos a los pacientes previamente diagnosticados con cáncer de pulmón.
Estos pacientes serán seguidos durante un total de 4 años con visitas de seguimiento anuales.
Se recolectarán muestras biológicas de las vías respiratorias y sangre e imágenes.
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Identificar biomarcadores en biomuestras de vías respiratorias y sangre para la detección preclínica de cáncer de pulmón.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: Cuatro años
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Cuatro años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ehab Billatos, MD, Boston University
- Investigador principal: Denise Aberle, MD, University of California, Los Angeles
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Billatos E, Ash SY, Duan F, Xu K, Romanoff J, Marques H, Moses E, Han MK, Regan EA, Bowler RP, Mason SE, Doyle TJ, San Jose Estepar R, Rosas IO, Ross JC, Xiao X, Liu H, Liu G, Sukumar G, Wilkerson M, Dalgard C, Stevenson C, Whitney D, Aberle D, Spira A, San Jose Estepar R, Lenburg ME, Washko GR; DECAMP and COPDGene Investigators. Distinguishing Smoking-Related Lung Disease Phenotypes Via Imaging and Molecular Features. Chest. 2021 Feb;159(2):549-563. doi: 10.1016/j.chest.2020.08.2115. Epub 2020 Sep 16.
- Billatos E, Duan F, Moses E, Marques H, Mahon I, Dymond L, Apgar C, Aberle D, Washko G, Spira A; DECAMP investigators. Detection of early lung cancer among military personnel (DECAMP) consortium: study protocols. BMC Pulm Med. 2019 Mar 7;19(1):59. doi: 10.1186/s12890-019-0825-7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
22 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-32479
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .