Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DECAMP-2: Badania przesiewowe pacjentów z rakiem płuc we wczesnym stadium lub z wysokim ryzykiem rozwoju raka płuc (DECAMP-2)

27 marca 2026 zaktualizowane przez: Boston University

Wykrywanie wczesnego raka płuca wśród personelu wojskowego Badanie 2 (DECAMP-2): Badania przesiewowe pacjentów z wczesnym stadium raka płuca lub pacjentów z wysokim ryzykiem rozwoju raka płuca

Celem tego projektu jest poprawa badań przesiewowych w kierunku raka płuc u osób z grupy wysokiego ryzyka poprzez identyfikację biomarkerów choroby przedklinicznej i ryzyka choroby, które są mierzone w minimalnie inwazyjnych i nieinwazyjnych próbkach biologicznych. Zbadane zostaną istniejące biomarkery do diagnozowania raka płuc, a także nowe biomarkery odkryte specjalnie w tej sytuacji klinicznej. Biomarkery, które identyfikują osoby o najwyższym ryzyku zdiagnozowania raka płuca przed pojawieniem się niepokojących objawów, mogą zwiększyć użyteczność nadzoru nad rakiem płuca i skuteczność badań klinicznych dotyczących chemoprewencji raka płuca. Osiągnięcie tych celów poprawiłoby wykrywanie i leczenie wczesnego stadium i początkowego raka płuc, przy jednoczesnym ograniczeniu ryzyka tych procedur do osób, które obecnie wykazują wczesne molekularne oznaki ostrzegawcze zbliżającej się choroby.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konsorcjum wykrywania wczesnego raka płuc wśród personelu wojskowego (DECAMP) to multidyscyplinarny i translacyjny program badawczy, który obejmuje 7 szpitali administracji weteranów (VAH), 4 wyznaczone ośrodki leczenia wojskowego (MTF) i 4 szpitale akademickie jako miejsca badań klinicznych, kilka laboratoria biomarkerów wraz z rdzeniami biostatyki, bioinformatyki, patologii i biorepozytorium. Centrum Koordynacyjne DECAMP ułatwi szybką selekcję, projektowanie i realizację badań klinicznych w ramach tego wieloinstytucjonalnego konsorcjum. Badanie ACRIN 4704 będzie rekrutować jedną kohortę, aby osiągnąć cele tego badania: podłużną kohortę przesiewową.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

665

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • University of California Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
        • Regents of the University of California LA (Los Angeles VA Healthcare System)
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92134
        • Naval Medical Center San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
        • Denver Research Institute
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston University Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02132
        • Boston VA Research Institute, Inc
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Health Research Inc. Roswell Park Division
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Trustees of University of Pennsylvania (Philadelphia VA Medical Center)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 14520
        • Veterans Research Foundation of Pittsburgh
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
        • Middle Tennessee Research Institute (Vanderbilt University)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75216
        • Dallas VA Research Corporation
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78219
        • San Antonio Military Medical Center
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, Stany Zjednoczone, 23708
        • Naval Medical Center Portsmouth

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Personel wojskowy

Opis

Kryteria włączenia do podłużnej kohorty przesiewowej

  • Wiek od 50 do 79 lat;
  • Status palenia: Obecny lub były palacz (≥10 papierosów dziennie dla obecnych palaczy lub ≥20 paczkolat dla byłego palacza, który rzucił palenie 20 lat temu lub mniej)
  • historia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), rozedma płuc lub co najmniej jeden krewny pierwszego stopnia z rozpoznaniem raka płuc;
  • Chęć poddania się bronchoskopii światłowodowej;
  • Zdolny do tolerowania wszystkich pobrań biopróbek zgodnie z wymogami protokołu;
  • Zdolność do przestrzegania standardowych wizyt kontrolnych, w tym badań klinicznych, badań diagnostycznych i obrazowania przez maksymalnie cztery lata lub do rozpoznania raka płuc;
  • Potrafi wypełnić kwestionariusz historii płuc pacjenta;
  • Chęć i możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia

  • Rozpoznanie raka płuc przed bieżącą oceną (tj. pacjenci kwalifikują się, jeśli pierwsza diagnoza raka płuc została niedawno potwierdzona biopsją bronchoskopową i prowadzi do operacji resekcji, ale nie, jeśli nie jest to pierwsza diagnoza);
  • Przeciwwskazania do szczotkowania nosa lub bronchoskopii światłowodowej, w tym: wrzodziejąca choroba nosa, niestabilność hemodynamiczna, ciężka obturacyjna choroba dróg oddechowych (tj. stopień zaawansowania choroby nie pozwala na wykonanie zabiegów bronchoskopowych), niestabilna choroba serca lub płuc, a także inne choroby współistniejące prowadzące do niemożności ochrony drogi oddechowe lub zmieniony poziom świadomości;
  • Alergie na jakikolwiek środek miejscowo znieczulający, który może być użyty do pobrania biopróbek w badaniu;
  • Waga większa niż dopuszczalna przez tomograf.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta podłużna
Do tej podłużnej kohorty przesiewowej zapiszemy 800 uczestników, którzy obecnie lub w przeszłości palili i którzy mają 10-letni model ryzyka raka płuca > 2,5% (5). Uwzględnimy uczestników w wieku od 50 do 79 lat, wypalających ≥10 papierosów dziennie dla obecnych palaczy lub ≥20 paczkolat dla byłych palaczy, którzy rzucili palenie 20 lat temu lub mniej. Aby jeszcze bardziej wzbogacić się o ryzyko raka płuc, uczestnicy będą również chorować na POChP/rozedmę płuc lub co najmniej jednego krewnego pierwszego stopnia z rozpoznaniem raka płuc. Wykluczymy pacjentów, u których wcześniej zdiagnozowano raka płuca. Pacjenci ci będą obserwowani łącznie przez 4 lata z corocznymi wizytami kontrolnymi. Zostaną pobrane biopróbki z dróg oddechowych i krwi oraz obrazy.
Inny: Próbki biologiczne z dróg oddechowych i krwi
Zidentyfikuj biomarkery w biopróbkach z dróg oddechowych i krwi w celu przedklinicznego wykrywania raka płuc.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rak płuc
Ramy czasowe: Cztery lata
Cztery lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston University

Współpracownicy

American College of Radiology Imaging Network

Śledczy

  • Główny śledczy: Ehab Billatos, MD, Boston University
  • Główny śledczy: Denise Aberle, MD, University of California, Los Angeles

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-32479

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc

Badania kliniczne na Próbki biologiczne z dróg oddechowych i krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj