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DECAMP-2: 초기 폐암 또는 폐암 발병 위험이 높은 환자 선별 (DECAMP-2)

2026년 3월 27일 업데이트: Boston University

군인 중 조기 폐암 발견 연구 2(DECAMP-2): 초기 폐암 또는 폐암 발병 위험이 높은 환자 선별

이 프로젝트의 목표는 최소 침습 및 비침습 생물 표본에서 측정되는 전임상 질병 및 질병 위험의 바이오마커를 식별하여 고위험 개인의 폐암 검진을 개선하는 것입니다. 폐암 진단을 위한 기존 바이오마커뿐만 아니라 이 임상 환경에서 특별히 발견된 새로운 바이오마커를 검사할 것입니다. 우려되는 증상이 나타나기 전에 폐암 진단을 받을 위험이 가장 높은 개인을 식별하는 바이오마커는 폐암 감시의 유용성과 폐암 화학 예방 임상 시험의 효율성을 높일 수 있습니다. 이러한 목표를 달성하면 초기 단계 및 초기 폐암의 탐지 및 치료를 개선하는 동시에 임박한 질병의 초기 분자 경고 징후를 보이는 개인에게 이러한 절차의 위험을 제한할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

DECAMP(군인 조기 폐암 탐지) 컨소시엄은 7개의 재향 군인 관리 병원(VAH), 4개의 지정된 군사 치료 시설(MTF) 및 4개의 학술 병원을 임상 연구 사이트로 포함하는 종합 및 중개 연구 프로그램입니다. Biostatics, Bioinformatics, Pathology 및 Biorepository 코어와 함께 바이오 마커 실험실. DECAMP 조정 센터는 이 다기관 컨소시엄 내에서 임상 연구의 신속한 선택, 설계 및 실행을 촉진할 것입니다. ACRIN 4704 연구는 이 연구의 목적을 달성하기 위해 하나의 코호트인 종단적 스크리닝 코호트를 모집할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

665

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • University of California Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90073
        • Regents of the University of California LA (Los Angeles VA Healthcare System)
      • San Diego, California, 미국, 92134
        • Naval Medical Center San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80220
        • Denver Research Institute
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston University Medical Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02132
        • Boston VA Research Institute, Inc
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • Health Research Inc. Roswell Park Division
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Trustees of University of Pennsylvania (Philadelphia VA Medical Center)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 14520
        • Veterans Research Foundation of Pittsburgh
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37212
        • Middle Tennessee Research Institute (Vanderbilt University)
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75216
        • Dallas VA Research Corporation
      • San Antonio, Texas, 미국, 78219
        • San Antonio Military Medical Center
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, 미국, 23708
        • Naval Medical Center Portsmouth

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

병원

설명

종적 스크리닝 코호트에 대한 포함 기준

  • 50~79세;
  • 흡연 상태: 현재 또는 이전 흡연자(현재 흡연자의 경우 ≥10개비/일, 또는 20년 전에 금연한 이전 흡연자의 경우 ≥20갑년)
  • 만성폐쇄성폐질환(COPD), 폐기종 또는 폐암 진단을 받은 직계 가족 중 최소 한 명
  • 광섬유 기관지경 검사를 받을 의향;
  • 프로토콜에서 요구하는 대로 모든 생물 표본 수집을 허용할 수 있습니다.
  • 최대 4년 동안 또는 폐암이 진단될 때까지 임상 검사, 진단 검사 및 영상 검사를 포함한 표준 치료 후속 방문을 준수할 수 있습니다.
  • 환자 폐 병력 설문지를 작성할 수 있습니다.
  • 서면 동의서를 제공할 의사가 있고 제공할 수 있습니다.

제외 기준

  • 현재 평가 이전의 폐암 진단(즉, 첫 번째 폐암 진단이 최근에 기관지경 생검에 의해 확인되고 절제 수술로 이어지는 경우 환자가 자격이 있지만 이것이 첫 번째 진단이 아닌 경우에는 자격이 없음)
  • 궤양성 비강 질환, 혈역학적 불안정성, 중증 폐쇄성 기도 질환(즉, 질병 중증도는 기관지경 시술을 허용하지 않음), 불안정한 심장 또는 폐 질환뿐만 아니라 기도, 또는 변경된 의식 수준;
  • 연구에서 생체 샘플을 얻기 위해 사용될 수 있는 국소 마취제에 대한 알레르기;
  • CT 스캐너가 허용하는 것보다 더 큰 무게.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
세로 코호트
이 종적 스크리닝 코호트를 위해 현재 또는 과거에 흡연했으며 폐암의 10년 Bach 위험 모델 > 2.5%(5)를 가진 800명의 참가자를 등록합니다. 현재 흡연자의 경우 하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 50세에서 79세 사이의 참가자 또는 20년 이전에 금연한 이전 흡연자의 경우 20갑년 이상의 참가자를 포함합니다. 폐암 위험을 더욱 강화하기 위해 참가자는 COPD/폐기종 또는 폐암 진단을 받은 직계 가족이 적어도 한 명 있습니다. 이전에 폐암 진단을 받은 환자는 제외합니다. 이 환자들은 매년 후속 방문을 통해 총 4년 동안 추적될 것입니다. 기도 및 혈액의 생체 샘플과 이미지를 수집합니다.
다른: 기도 및 혈액의 생체 시료
폐암의 전임상 검출을 위해 기도 및 혈액의 바이오샘플에서 바이오마커를 식별합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
폐암
기간: 사 년
사 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston University

협력자

American College of Radiology Imaging Network

수사관

  • 수석 연구원: Ehab Billatos, MD, Boston University
  • 수석 연구원: Denise Aberle, MD, University of California, Los Angeles

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 20일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-32479

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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