DECAMP-2 : Dépistage des patients atteints d'un cancer du poumon à un stade précoce ou présentant un risque élevé de développer un cancer du poumon (DECAMP-2)
27 mars 2026 mis à jour par: Boston University
Détection du cancer du poumon précoce chez le personnel militaire Étude 2 (DECAMP-2) : Dépistage des patients atteints d'un cancer du poumon à un stade précoce ou à haut risque de développer un cancer du poumon
L'objectif de ce projet est d'améliorer le dépistage du cancer du poumon chez les personnes à haut risque en identifiant des biomarqueurs de maladie préclinique et de risque de maladie qui sont mesurés dans des échantillons biologiques peu invasifs et non invasifs.
Les biomarqueurs existants pour le diagnostic du cancer du poumon ainsi que les nouveaux biomarqueurs découverts spécifiquement dans ce contexte clinique seront examinés.
Les biomarqueurs qui identifient les personnes les plus à risque de recevoir un diagnostic de cancer du poumon avant l'apparition de symptômes préoccupants pourraient accroître l'utilité de la surveillance du cancer du poumon et l'efficacité des essais cliniques de chimioprévention du cancer du poumon.
La réalisation de ces objectifs améliorerait la détection et le traitement du cancer du poumon à un stade précoce et naissant, tout en limitant le risque de ces procédures aux personnes qui présentent actuellement les premiers signes moléculaires d'alerte d'une maladie imminente.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le consortium DECAMP (Détection du cancer du poumon précoce chez le personnel militaire) est un programme de recherche multidisciplinaire et translationnelle qui comprend 7 hôpitaux de l'administration des anciens combattants (VAH), les 4 installations de traitement militaire (MTF) désignées et 4 hôpitaux universitaires comme sites d'études cliniques, plusieurs laboratoires de biomarqueurs, ainsi que les noyaux de biostatique, de bioinformatique, de pathologie et de biodépôt.
Le centre de coordination DECAMP facilitera la sélection, la conception et l'exécution rapides des études cliniques au sein de ce consortium multi-institutionnel.
L'étude ACRIN 4704 recrutera une cohorte pour atteindre les objectifs de cette étude : une cohorte de dépistage longitudinale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
665
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- University of California Los Angeles Medical Center
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Los Angeles, California, États-Unis, 90073
- Regents of the University of California LA (Los Angeles VA Healthcare System)
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San Diego, California, États-Unis, 92134
- Naval Medical Center San Diego
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80220
- Denver Research Institute
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston University Medical Center
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02132
- Boston VA Research Institute, Inc
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New York
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Buffalo, New York, États-Unis, 14263
- Health Research Inc. Roswell Park Division
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Trustees of University of Pennsylvania (Philadelphia VA Medical Center)
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 14520
- Veterans Research Foundation of Pittsburgh
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
- Middle Tennessee Research Institute (Vanderbilt University)
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75216
- Dallas VA Research Corporation
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78219
- San Antonio Military Medical Center
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Virginia
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Portsmouth, Virginia, États-Unis, 23708
- Naval Medical Center Portsmouth
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnel militaire
La description
Critères d'inclusion pour la cohorte longitudinale de dépistage
- Âgés de 50 à 79 ans ;
- Statut tabagique : Fumeur actuel ou ancien (≥10 cigarettes/jour pour les fumeurs actuels, ou ≥20 années-paquet pour les anciens fumeurs qui ont arrêté il y a 20 ans ou moins)
- Antécédents de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), d'emphysème ou d'au moins un parent au premier degré avec un diagnostic de cancer du poumon ;
- Disposé à subir une fibroscopie bronchique ;
- Capable de tolérer toutes les collectes d'échantillons biologiques comme l'exige le protocole ;
- Capable de se conformer aux visites de suivi de la norme de soins, y compris les examens cliniques, les bilans diagnostiques et l'imagerie pendant un maximum de quatre ans ou jusqu'au diagnostic du cancer du poumon ;
- Capable de remplir le questionnaire sur les antécédents pulmonaires du patient ;
- Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion
- Diagnostic de cancer du poumon avant l'évaluation actuelle (c'est-à-dire que les patients sont éligibles si le premier diagnostic de cancer du poumon a été récemment confirmé par biopsie bronchoscopique et conduit à une chirurgie de résection, mais pas s'il ne s'agit pas d'un premier diagnostic) ;
- Contre-indications au brossage nasal ou à la fibroscopie bronchique, y compris : maladie nasale ulcéreuse, instabilité hémodynamique, maladie obstructive grave des voies respiratoires (c'est-à-dire que la gravité de la maladie ne permet pas les procédures bronchoscopiques), maladie cardiaque ou pulmonaire instable, ainsi que d'autres comorbidités entraînant une incapacité à protéger voies respiratoires ou niveau de conscience altéré ;
- Allergies à tout anesthésique local pouvant être utilisé pour obtenir des échantillons biologiques dans l'étude ;
- Poids supérieur à celui autorisé par le scanner CT.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte longitudinale
Pour cette cohorte de dépistage longitudinal, nous recruterons 800 participants qui fument actuellement ou qui ont déjà fumé et qui ont un modèle de risque de Bach sur 10 ans de cancer du poumon > 2,5 % (5).
Nous inclurons des participants âgés de 50 à 79 ans, avec ≥10 cigarettes/jour pour les fumeurs actuels, ou ≥20 années-paquet pour les anciens fumeurs qui ont arrêté il y a 20 ans ou moins.
Afin d'enrichir davantage le risque de cancer du poumon, les participants auront également une MPOC/emphysème ou au moins un parent au premier degré avec un diagnostic de cancer du poumon.
Nous exclurons les patients ayant déjà reçu un diagnostic de cancer du poumon.
Ces patients seront suivis pendant un total de 4 ans avec des visites de suivi annuelles.
Des échantillons biologiques des voies respiratoires et du sang et des images seront collectés.
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Identifier des biomarqueurs dans des échantillons biologiques provenant des voies respiratoires et du sang pour la détection préclinique du cancer du poumon.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Cancer du poumon
Délai: Quatre années
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Quatre années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ehab Billatos, MD, Boston University
- Chercheur principal: Denise Aberle, MD, University of California, Los Angeles
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Billatos E, Ash SY, Duan F, Xu K, Romanoff J, Marques H, Moses E, Han MK, Regan EA, Bowler RP, Mason SE, Doyle TJ, San Jose Estepar R, Rosas IO, Ross JC, Xiao X, Liu H, Liu G, Sukumar G, Wilkerson M, Dalgard C, Stevenson C, Whitney D, Aberle D, Spira A, San Jose Estepar R, Lenburg ME, Washko GR; DECAMP and COPDGene Investigators. Distinguishing Smoking-Related Lung Disease Phenotypes Via Imaging and Molecular Features. Chest. 2021 Feb;159(2):549-563. doi: 10.1016/j.chest.2020.08.2115. Epub 2020 Sep 16.
- Billatos E, Duan F, Moses E, Marques H, Mahon I, Dymond L, Apgar C, Aberle D, Washko G, Spira A; DECAMP investigators. Detection of early lung cancer among military personnel (DECAMP) consortium: study protocols. BMC Pulm Med. 2019 Mar 7;19(1):59. doi: 10.1186/s12890-019-0825-7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2015
Première publication (Estimé)
22 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-32479
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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