Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DECAMP-2: Screening af patienter med tidligt stadie af lungekræft eller med høj risiko for at udvikle lungekræft (DECAMP-2)

27. marts 2026 opdateret af: Boston University

Påvisning af tidlig lungekræft blandt militært personale Studie 2 (DECAMP-2): Screening af patienter med tidligt stadie af lungekræft eller med høj risiko for at udvikle lungekræft

Målet med dette projekt er at forbedre lungekræftscreening hos højrisikoindivider ved at identificere biomarkører for præklinisk sygdom og sygdomsrisiko, der måles i minimalt invasive og ikke-invasive bioprøver. Eksisterende biomarkører til diagnosticering af lungekræft samt nye biomarkører opdaget specifikt i dette kliniske miljø vil blive undersøgt. Biomarkører, der identificerer individer med størst risiko for at blive diagnosticeret med lungekræft før forekomsten af ​​bekymrende symptomer, kan øge anvendeligheden af ​​lungekræftovervågning og effektiviteten af ​​kliniske kemoforebyggende lungekræftforsøg. Opnåelse af disse mål ville forbedre opdagelsen og behandlingen af ​​tidligt stadie og begyndende lungekræft, samtidig med at risikoen for disse procedurer begrænses til de personer, der i øjeblikket udviser de tidlige molekylære advarselstegn på forestående sygdom.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Konsortiet Detection of Early Lung Cancer Among Military Personnel (DECAMP) er et multidisciplinært og translationelt forskningsprogram, der omfatter 7 Veterans Administration Hospitaler (VAH), de 4 udpegede Military Treatment Facilities (MTF) og 4 akademiske hospitaler som kliniske undersøgelsessteder, adskillige molekylære biomarkørlaboratorier, sammen med biostatik, bioinformatik, patologi og biodepotkerner. DECAMP Coordinating Center vil lette hurtig udvælgelse, design og udførelse af kliniske studier inden for dette multi-institutionelle konsortium. ACRIN 4704-undersøgelsen vil rekruttere én kohorte for at nå målene med denne undersøgelse: en longitudinel screeningskohorte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

665

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • University of California Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
        • Regents of the University of California LA (Los Angeles VA Healthcare System)
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92134
        • Naval Medical Center San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
        • Denver Research Institute
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston University Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02132
        • Boston VA Research Institute, Inc
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Health Research Inc. Roswell Park Division
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Trustees of University of Pennsylvania (Philadelphia VA Medical Center)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 14520
        • Veterans Research Foundation of Pittsburgh
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • Middle Tennessee Research Institute (Vanderbilt University)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75216
        • Dallas VA Research Corporation
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78219
        • San Antonio Military Medical Center
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, Forenede Stater, 23708
        • Naval Medical Center Portsmouth

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Militært personel

Beskrivelse

Inklusionskriterier for langsgående screeningskohorte

  • Alder 50 til 79 år;
  • Rygestatus: Nuværende eller tidligere ryger (≥10 cigaretter/dag for nuværende rygere, eller ≥20 pakkeår for tidligere ryger, der holdt op for 20 år siden eller mindre)
  • Anamnese med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), emfysem eller mindst én førstegradsslægtning med en diagnose af lungekræft;
  • Villig til at gennemgå fiberoptisk bronkoskopi;
  • I stand til at tolerere al indsamling af bioprøver som krævet af protokollen;
  • I stand til at overholde standard-of-care opfølgningsbesøg, herunder kliniske undersøgelser, diagnostiske undersøgelser og billeddiagnostik i maksimalt fire år eller indtil diagnosen lungekræft;
  • Kunne udfylde spørgeskemaet til patientens lungehistorie;
  • Villig og i stand til at give et skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier

  • Diagnose af lungekræft forud for den aktuelle vurdering (dvs. patienter er kvalificerede, hvis den første lungekræftdiagnose for nylig er blevet bekræftet ved bronkoskopisk biopsi og fører til resektionskirurgi, men ikke hvis dette ikke er en første diagnose);
  • Kontraindikationer til næsebørstning eller fiberoptisk bronkoskopi, herunder: ulcerøs nasal sygdom, hæmodynamisk ustabilitet, alvorlig obstruktiv luftvejssygdom (dvs. sygdoms sværhedsgrad tillader ikke bronkoskopiske procedurer), ustabil hjerte- eller lungesygdom, såvel som andre følgesygdomme, der fører til manglende evne til at beskytte luftveje eller ændret bevidsthedsniveau;
  • Allergi over for enhver lokalbedøvelse, der kan bruges til at få bioprøver i undersøgelsen;
  • Vægt større end tilladt af CT-scanneren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Langsgående kohorte
Til denne longitudinelle screeningskohorte vil vi tilmelde 800 deltagere, der i øjeblikket eller historisk har røget, og som har en 10-årig Bach-risikomodel for lungekræft > 2,5 % (5). Vi vil inkludere deltagere i alderen 50 til 79 år med ≥10 cigaretter/dag for nuværende rygere, eller ≥20 pakkeår for tidligere ryger, der holdt op for 20 år siden eller mindre. For yderligere at berige for lungekræftrisiko vil deltagerne også have KOL/emfysem eller mindst én førstegradsslægtning med en diagnose af lungekræft. Vi vil udelukke patienter, der tidligere er diagnosticeret med lungekræft. Disse patienter vil blive fulgt i i alt 4 år med årlige opfølgningsbesøg. Bioprøver fra luftveje og blod og billeder vil blive indsamlet.
Andet: Bioprøver fra luftveje og blod
Identificer biomarkører i bioprøver fra luftveje og blod til præklinisk påvisning af lungekræft.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lungekræft
Tidsramme: Fire år
Fire år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston University

Samarbejdspartnere

American College of Radiology Imaging Network

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ehab Billatos, MD, Boston University
  • Ledende efterforsker: Denise Aberle, MD, University of California, Los Angeles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2015

Først opslået (Anslået)

22. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-32479

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bioprøver fra luftveje og blod

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner