DECAMP-2: Triagem de pacientes com câncer de pulmão em estágio inicial ou com alto risco de desenvolver câncer de pulmão (DECAMP-2)
27 de março de 2026 atualizado por: Boston University
Detecção de câncer de pulmão precoce entre militares Estudo 2 (DECAMP-2): triagem de pacientes com câncer de pulmão em estágio inicial ou com alto risco de desenvolver câncer de pulmão
O objetivo deste projeto é melhorar a triagem de câncer de pulmão em indivíduos de alto risco, identificando biomarcadores de doença pré-clínica e risco de doença que são medidos em bioespécimes minimamente invasivos e não invasivos.
Serão examinados os biomarcadores existentes para o diagnóstico de câncer de pulmão, bem como novos biomarcadores descobertos especificamente neste cenário clínico.
Biomarcadores que identificam indivíduos com maior risco de serem diagnosticados com câncer de pulmão antes do aparecimento de sintomas preocupantes podem aumentar a utilidade da vigilância do câncer de pulmão e a eficiência dos ensaios clínicos de quimioprevenção do câncer de pulmão.
Atingir esses objetivos melhoraria a detecção e o tratamento do câncer de pulmão em estágio inicial e incipiente, ao mesmo tempo em que restringiria o risco desses procedimentos aos indivíduos que atualmente exibem os primeiros sinais moleculares de alerta de doença iminente.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O consórcio de detecção precoce de câncer de pulmão entre militares (DECAMP) é um programa de pesquisa multidisciplinar e translacional que inclui 7 Hospitais de Administração de Veteranos (VAH), 4 Instalações de Tratamento Militar designadas (MTF) e 4 hospitais acadêmicos como locais de estudo clínico, vários laboratórios de biomarcadores, juntamente com núcleos de Biostática, Bioinformática, Patologia e Biorrepositórios.
O Centro de Coordenação do DECAMP facilitará a rápida seleção, desenho e execução de estudos clínicos dentro deste consórcio multi-institucional.
O estudo ACRIN 4704 recrutará uma coorte para atingir os objetivos deste estudo: uma coorte de triagem longitudinal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
665
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California Los Angeles Medical Center
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
- Regents of the University of California LA (Los Angeles VA Healthcare System)
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San Diego, California, Estados Unidos, 92134
- Naval Medical Center San Diego
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- Denver Research Institute
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston University Medical Center
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02132
- Boston VA Research Institute, Inc
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Health Research Inc. Roswell Park Division
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Trustees of University of Pennsylvania (Philadelphia VA Medical Center)
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 14520
- Veterans Research Foundation of Pittsburgh
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Middle Tennessee Research Institute (Vanderbilt University)
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
- Dallas VA Research Corporation
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78219
- San Antonio Military Medical Center
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Virginia
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Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23708
- Naval Medical Center Portsmouth
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoal militar
Descrição
Critérios de inclusão para coorte de triagem longitudinal
- Idade de 50 a 79 anos;
- Tabagismo: Fumante atual ou ex-fumante (≥10 cigarros/dia para fumantes atuais, ou ≥20 maços-ano para ex-fumante que parou há 20 anos ou menos)
- História de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), enfisema ou pelo menos um parente de primeiro grau com diagnóstico de câncer de pulmão;
- Disposto a realizar fibrobroncoscopia;
- Capaz de tolerar todas as coletas de bioespécimes conforme exigido pelo protocolo;
- Capaz de cumprir as consultas de acompanhamento padrão de atendimento, incluindo exames clínicos, exames diagnósticos e exames de imagem por no máximo quatro anos ou até o diagnóstico de câncer de pulmão;
- Capaz de preencher o questionário de histórico pulmonar do paciente;
- Disposto e capaz de fornecer um consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão
- Diagnóstico de câncer de pulmão antes da avaliação atual (ou seja, os pacientes são elegíveis se o primeiro diagnóstico de câncer de pulmão tiver sido confirmado recentemente por biópsia broncoscópica e estiver levando à cirurgia de ressecção, mas não se este não for o primeiro diagnóstico);
- Contra-indicações para escovação nasal ou broncoscopia com fibra óptica, incluindo: doença nasal ulcerativa, instabilidade hemodinâmica, doença obstrutiva grave das vias aéreas (ou seja, a gravidade da doença não permite procedimentos broncoscópicos), doença cardíaca ou pulmonar instável, bem como outras comorbidades que levam à incapacidade de proteger via aérea ou alteração do nível de consciência;
- Alergias a qualquer anestésico local que possa ser usado para obter bioamostras no estudo;
- Peso superior ao permitido pelo tomógrafo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte Longitudinal
Para esta coorte de triagem longitudinal, vamos inscrever 800 participantes que fumam atualmente ou historicamente e que têm um modelo de risco Bach de 10 anos de câncer de pulmão > 2,5% (5).
Incluiremos participantes de 50 a 79 anos, com ≥10 cigarros/dia para fumantes atuais, ou ≥20 anos-maço para ex-fumantes que pararam há 20 anos ou menos.
Para enriquecer ainda mais o risco de câncer de pulmão, os participantes também terão DPOC/enfisema ou pelo menos um parente de primeiro grau com diagnóstico de câncer de pulmão.
Excluiremos pacientes previamente diagnosticados com câncer de pulmão.
Esses pacientes serão acompanhados por um total de 4 anos com visitas anuais de acompanhamento.
Serão coletadas bioamostras de vias aéreas e sangue e imagens.
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Identificar biomarcadores em bioamostras de vias aéreas e sangue para a detecção pré-clínica de câncer de pulmão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Câncer de pulmão
Prazo: Quatro anos
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Quatro anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ehab Billatos, MD, Boston University
- Investigador principal: Denise Aberle, MD, University of California, Los Angeles
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Billatos E, Ash SY, Duan F, Xu K, Romanoff J, Marques H, Moses E, Han MK, Regan EA, Bowler RP, Mason SE, Doyle TJ, San Jose Estepar R, Rosas IO, Ross JC, Xiao X, Liu H, Liu G, Sukumar G, Wilkerson M, Dalgard C, Stevenson C, Whitney D, Aberle D, Spira A, San Jose Estepar R, Lenburg ME, Washko GR; DECAMP and COPDGene Investigators. Distinguishing Smoking-Related Lung Disease Phenotypes Via Imaging and Molecular Features. Chest. 2021 Feb;159(2):549-563. doi: 10.1016/j.chest.2020.08.2115. Epub 2020 Sep 16.
- Billatos E, Duan F, Moses E, Marques H, Mahon I, Dymond L, Apgar C, Aberle D, Washko G, Spira A; DECAMP investigators. Detection of early lung cancer among military personnel (DECAMP) consortium: study protocols. BMC Pulm Med. 2019 Mar 7;19(1):59. doi: 10.1186/s12890-019-0825-7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimado)
22 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-32479
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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