DECAMP-2：早期肺癌患者或肺癌高危患者的筛查 (DECAMP-2)
2026年3月27日 更新者：Boston University
军事人员早期肺癌检测研究 2 (DECAMP-2)：早期肺癌患者或肺癌高危患者的筛查
该项目的目标是通过识别在微创和非侵入性生物样本中测量的临床前疾病和疾病风险的生物标志物，改进高危人群的肺癌筛查。
将检查用于肺癌诊断的现有生物标志物以及专门在该临床环境中发现的新生物标志物。
在相关症状出现之前识别被诊断患有肺癌的风险最高的个体的生物标志物可以增加肺癌监测的效用和肺癌化学预防临床试验的效率。
实现这些目标将改善早期和早期肺癌的检测和治疗，同时将这些程序的风险限制在那些目前表现出即将发生疾病的早期分子警告信号的个体。
研究概览
详细说明
军事人员早期肺癌检测 (DECAMP) 联盟是一项多学科和转化研究计划，包括 7 家退伍军人管理局医院 (VAH)、4 家指定军事治疗设施 (MTF) 和 4 家学术医院作为临床研究地点，多个分子生物标记实验室，以及生物统计学、生物信息学、病理学和生物储存库核心。
DECAMP 协调中心将促进在这个多机构联合体中快速选择、设计和执行临床研究。
ACRIN 4704 研究将招募一个队列来实现本研究的目标：一个纵向筛选队列。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
665
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90095
- University of California Los Angeles Medical Center
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Los Angeles、California、美国、90073
- Regents of the University of California LA (Los Angeles VA Healthcare System)
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San Diego、California、美国、92134
- Naval Medical Center San Diego
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Colorado
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Denver、Colorado、美国、80220
- Denver Research Institute
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Maryland
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Bethesda、Maryland、美国、20889
- Walter Reed National Military Medical Center
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02118
- Boston University Medical Center
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Boston、Massachusetts、美国、02132
- Boston VA Research Institute, Inc
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New York
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Buffalo、New York、美国、14263
- Health Research Inc. Roswell Park Division
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Trustees of University of Pennsylvania (Philadelphia VA Medical Center)
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、14520
- Veterans Research Foundation of Pittsburgh
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37212
- Middle Tennessee Research Institute (Vanderbilt University)
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75216
- Dallas VA Research Corporation
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San Antonio、Texas、美国、78219
- San Antonio Military Medical Center
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Virginia
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Portsmouth、Virginia、美国、23708
- Naval Medical Center Portsmouth
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 79年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
军事人员
描述
纵向筛选队列的纳入标准
- 年龄在 50 至 79 岁之间；
- 吸烟状况：当前或曾经吸烟者（当前吸烟者每天≥10 支香烟，或戒烟 20 年或更短时间的前吸烟者≥20 包年）
- 慢性阻塞性肺疾病 (COPD)、肺气肿病史，或至少有一位一级亲属诊断为肺癌；
- 愿意接受纤维支气管镜检查；
- 能够按照协议要求进行所有生物样本采集；
- 能够遵守标准的护理随访，包括最多四年的临床检查、诊断检查和影像学检查，或直到诊断出肺癌；
- 能够填写患者肺病史问卷；
- 愿意并能够提供书面知情同意书。
排除标准
- 在当前评估之前诊断为肺癌（即，如果最近通过支气管镜活检证实了首次肺癌诊断并准备进行切除手术，则患者符合条件，但如果这不是首次诊断，则不符合条件）；
- 鼻腔刷洗或纤维支气管镜检查的禁忌症，包括：溃疡性鼻病、血流动力学不稳定、严重阻塞性气道疾病（即疾病严重程度不允许进行支气管镜检查）、不稳定的心脏或肺部疾病，以及其他导致无法保护的合并症气道或意识水平改变；
- 对任何可能用于在研究中获取生物样本的局部麻醉剂过敏；
- 重量大于 CT 扫描仪允许的重量。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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纵向队列
对于这个纵向筛查队列，我们将招募 800 名参与者，他们目前或曾经吸烟，并且肺癌的 10 年 Bach 风险模型 > 2.5% (5)。
我们将包括 50 至 79 岁的参与者，当前吸烟者每天吸 ≥ 10 支香烟，或戒烟 20 年或更短时间的前吸烟者 ≥ 20 包年。
为了进一步丰富肺癌风险，参与者还将患有慢性阻塞性肺病/肺气肿或至少有一名一级亲属被诊断患有肺癌。
我们将排除先前被诊断患有肺癌的患者。
这些患者将接受总共 4 年的随访，每年进行一次随访。
将收集来自气道和血液的生物样本以及图像。
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识别来自气道和血液的生物样本中的生物标志物，用于肺癌的临床前检测。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肺癌
大体时间：四年
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四年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ehab Billatos, MD、Boston University
- 首席研究员：Denise Aberle, MD、University of California, Los Angeles
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Billatos E, Ash SY, Duan F, Xu K, Romanoff J, Marques H, Moses E, Han MK, Regan EA, Bowler RP, Mason SE, Doyle TJ, San Jose Estepar R, Rosas IO, Ross JC, Xiao X, Liu H, Liu G, Sukumar G, Wilkerson M, Dalgard C, Stevenson C, Whitney D, Aberle D, Spira A, San Jose Estepar R, Lenburg ME, Washko GR; DECAMP and COPDGene Investigators. Distinguishing Smoking-Related Lung Disease Phenotypes Via Imaging and Molecular Features. Chest. 2021 Feb;159(2):549-563. doi: 10.1016/j.chest.2020.08.2115. Epub 2020 Sep 16.
- Billatos E, Duan F, Moses E, Marques H, Mahon I, Dymond L, Apgar C, Aberle D, Washko G, Spira A; DECAMP investigators. Detection of early lung cancer among military personnel (DECAMP) consortium: study protocols. BMC Pulm Med. 2019 Mar 7;19(1):59. doi: 10.1186/s12890-019-0825-7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年9月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月20日
首次发布 (估计的)
2015年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月27日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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