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DECAMP-2: Screening von Patienten mit Lungenkrebs im Frühstadium oder mit hohem Risiko für die Entwicklung von Lungenkrebs (DECAMP-2)

27. März 2026 aktualisiert von: Boston University

Erkennung von Lungenkrebs im Frühstadium unter Militärangehörigen Studie 2 (DECAMP-2): Screening von Patienten mit Lungenkrebs im Frühstadium oder mit hohem Risiko für die Entwicklung von Lungenkrebs

Das Ziel dieses Projekts ist die Verbesserung des Lungenkrebs-Screenings bei Personen mit hohem Risiko durch die Identifizierung von Biomarkern für präklinische Erkrankungen und Krankheitsrisiken, die in minimal-invasiven und nicht-invasiven Bioproben gemessen werden. Bestehende Biomarker für die Lungenkrebsdiagnose sowie neue Biomarker, die speziell in diesem klinischen Umfeld entdeckt wurden, werden untersucht. Biomarker, die Personen mit dem höchsten Risiko für eine Lungenkrebsdiagnose vor dem Auftreten besorgniserregender Symptome identifizieren, könnten den Nutzen der Lungenkrebsüberwachung und die Effizienz klinischer Studien zur Lungenkrebs-Chemoprävention erhöhen. Das Erreichen dieser Ziele würde die Erkennung und Behandlung von Lungenkrebs im Frühstadium und beginnendem Lungenkrebs verbessern und gleichzeitig das Risiko dieser Verfahren auf diejenigen Personen beschränken, die derzeit die frühen molekularen Warnzeichen einer drohenden Krankheit aufweisen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das DECAMP-Konsortium (Detection of Early Lung Cancer Among Military Personnel) ist ein multidisziplinäres und translationales Forschungsprogramm, das 7 Veterans Administration Hospitals (VAH), die 4 designierten Military Treatment Facilities (MTF) und 4 akademische Krankenhäuser als klinische Studienzentren umfasst, darunter mehrere molekulare Biomarker-Labors sowie Biostatik-, Bioinformatik-, Pathologie- und Biorepository-Kerne. Das DECAMP-Koordinierungszentrum wird die schnelle Auswahl, Gestaltung und Durchführung klinischer Studien innerhalb dieses multiinstitutionellen Konsortiums erleichtern. Die Studie ACRIN 4704 wird eine Kohorte rekrutieren, um die Ziele dieser Studie zu erreichen: eine Längsschnitt-Screening-Kohorte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

665

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • University of California Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90073
        • Regents of the University of California LA (Los Angeles VA Healthcare System)
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92134
        • Naval Medical Center San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
        • Denver Research Institute
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston University Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02132
        • Boston VA Research Institute, Inc
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Health Research Inc. Roswell Park Division
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Trustees of University of Pennsylvania (Philadelphia VA Medical Center)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 14520
        • Veterans Research Foundation of Pittsburgh
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
        • Middle Tennessee Research Institute (Vanderbilt University)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75216
        • Dallas VA Research Corporation
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78219
        • San Antonio Military Medical Center
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, Vereinigte Staaten, 23708
        • Naval Medical Center Portsmouth

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Militärpersonal

Beschreibung

Einschlusskriterien für Längsschnitt-Screening-Kohorte

  • Alter 50 bis 79 Jahre;
  • Raucherstatus: Aktueller oder ehemaliger Raucher (≥10 Zigaretten/Tag für aktuelle Raucher oder ≥20 Packungsjahre für ehemalige Raucher, die vor 20 Jahren oder weniger aufgehört haben)
  • Vorgeschichte einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD), eines Emphysems oder mindestens eines Verwandten ersten Grades mit der Diagnose Lungenkrebs;
  • Bereit, sich einer faseroptischen Bronchoskopie zu unterziehen;
  • In der Lage, alle Bioprobenentnahmen gemäß Protokoll zu tolerieren;
  • In der Lage, die üblichen Nachsorgeuntersuchungen einzuhalten, einschließlich klinischer Untersuchungen, diagnostischer Untersuchungen und Bildgebung für maximal vier Jahre oder bis zur Diagnose von Lungenkrebs;
  • Kann den Fragebogen zur Lungenanamnese des Patienten ausfüllen;
  • Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien

  • Diagnose von Lungenkrebs vor der aktuellen Bewertung (d. h. Patienten sind förderfähig, wenn die erste Lungenkrebsdiagnose kürzlich durch eine bronchoskopische Biopsie bestätigt wurde und zu einer Resektionsoperation führt, aber nicht, wenn dies keine Erstdiagnose ist);
  • Kontraindikationen für Nasenbürsten oder faseroptische Bronchoskopie, einschließlich: ulzerative Nasenerkrankung, hämodynamische Instabilität, schwere obstruktive Atemwegserkrankung (d. h. der Schweregrad der Erkrankung erlaubt keine bronchoskopischen Eingriffe), instabile Herz- oder Lungenerkrankung sowie andere Komorbiditäten, die zu einer Schutzunfähigkeit führen Atemwege oder veränderte Bewusstseinsebene;
  • Allergien gegen ein Lokalanästhetikum, das möglicherweise verwendet wird, um Bioproben in der Studie zu erhalten;
  • Gewicht größer als das für den CT-Scanner zulässige.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Längsschnitt Kohorte
Für diese Längsschnitt-Screening-Kohorte werden wir 800 Teilnehmer einschreiben, die derzeit oder in der Vergangenheit geraucht haben und die ein 10-Jahres-Bach-Risikomodell für Lungenkrebs > 2,5 % haben (5). Wir schließen Teilnehmer im Alter von 50 bis 79 Jahren mit ≥ 10 Zigaretten/Tag für aktuelle Raucher oder ≥ 20 Packungsjahren für ehemalige Raucher ein, die vor 20 Jahren oder weniger aufgehört haben. Um das Lungenkrebsrisiko weiter zu bereichern, werden die Teilnehmer auch COPD/Emphysem oder mindestens einen Verwandten ersten Grades mit einer Lungenkrebsdiagnose haben. Wir schließen Patienten aus, bei denen zuvor Lungenkrebs diagnostiziert wurde. Diese Patienten werden insgesamt 4 Jahre lang mit jährlichen Nachsorgeuntersuchungen nachbeobachtet. Bioproben aus Atemwegen und Blut sowie Bilder werden gesammelt.
Sonstiges: Bioproben aus Atemwegen und Blut
Identifizieren Sie Biomarker in Bioproben aus Atemwegen und Blut für den präklinischen Nachweis von Lungenkrebs.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lungenkrebs
Zeitfenster: Vier Jahre
Vier Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston University

Mitarbeiter

American College of Radiology Imaging Network

Ermittler

  • Hauptermittler: Ehab Billatos, MD, Boston University
  • Hauptermittler: Denise Aberle, MD, University of California, Los Angeles

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2011

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

22. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-32479

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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