Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DECAMP-2: Varhaisvaiheen keuhkosyövän tai korkean keuhkosyövän riskin omaavien potilaiden seulonta (DECAMP-2)

perjantai 27. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Boston University

Varhaisen keuhkosyövän havaitseminen sotilashenkilöstön keskuudessa Tutkimus 2 (DECAMP-2): Varhaisvaiheen keuhkosyövän tai korkean riskin sairastua keuhkosyöpään potilaiden seulonta

Tämän projektin tavoitteena on parantaa riskiryhmien keuhkosyövän seulontaa tunnistamalla prekliinisen sairauden ja sairauden riskin biomarkkereita, jotka mitataan minimaalisesti invasiivisilla ja ei-invasiivisilla bionäytteillä. Tutkimuksessa tarkastellaan olemassa olevia keuhkosyövän diagnosointiin tarkoitettuja biomarkkereita sekä erityisesti tässä kliinisessä ympäristössä löydettyjä uusia biomarkkereita. Biomarkkerit, jotka tunnistavat henkilöt, joilla on suurin riski saada keuhkosyöpädiagnoosi ennen oireiden ilmaantumista, voivat lisätä keuhkosyövän seurannan hyödyllisyyttä ja keuhkosyövän kemoprevention kliinisten tutkimusten tehokkuutta. Näiden tavoitteiden saavuttaminen parantaisi varhaisvaiheen ja alkavan keuhkosyövän havaitsemista ja hoitoa, mutta rajoittaisi näiden toimenpiteiden riskin niihin henkilöihin, joilla on tällä hetkellä varhaisia ​​molekyylien varoitusmerkkejä lähestyvästä taudista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The Detection of Early Lung Cancer among Military Personnel (DECAMP) -konsortio on monitieteinen ja translatiivinen tutkimusohjelma, joka sisältää 7 veteraanihallinnon sairaalaa (VAH), 4 nimettyä sotilashoitolaitosta (MTF) ja 4 akateemista sairaalaa kliinisinä tutkimuspaikkoina, useita molekyylitason tutkimuspaikkoja. biomarkkerilaboratoriot sekä biostatiikan, bioinformatiikan, patologian ja biovaraston ytimet. DECAMP-koordinointikeskus helpottaa kliinisten tutkimusten nopeaa valintaa, suunnittelua ja toteuttamista tässä monialaisessa konsortiossa. ACRIN 4704 -tutkimuksessa rekrytoidaan yksi kohortti tämän tutkimuksen tavoitteiden saavuttamiseksi: pitkittäinen seulontakohortti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

665

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
        • Regents of the University of California LA (Los Angeles VA Healthcare System)
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92134
        • Naval Medical Center San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
        • Denver Research Institute
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston University Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02132
        • Boston VA Research Institute, Inc
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Health Research Inc. Roswell Park Division
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Trustees of University of Pennsylvania (Philadelphia VA Medical Center)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 14520
        • Veterans Research Foundation of Pittsburgh
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Middle Tennessee Research Institute (Vanderbilt University)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216
        • Dallas VA Research Corporation
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78219
        • San Antonio Military Medical Center
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, Yhdysvallat, 23708
        • Naval Medical Center Portsmouth

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sotilashenkilöstö

Kuvaus

Pituussuuntaisen seulontakohortin mukaanottokriteerit

  • 50-79-vuotiaat;
  • Tupakointitila: Nykyinen tai entinen tupakoitsija (≥10 savuketta/päivä nykyisillä tupakoitsijoilla tai ≥20 askin vuosia entisellä tupakoitsijalla, joka lopetti tupakoinnin 20 vuotta sitten tai vähemmän)
  • Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), emfyseema tai ainakin yksi ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on diagnosoitu keuhkosyöpä;
  • Halukkaita kuituoptiseen bronkoskopiaan;
  • Pystyy sietämään kaikkea bionäytteiden keräämistä protokollan edellyttämällä tavalla;
  • Pystyy noudattamaan standardinmukaisia ​​seurantakäyntejä, mukaan lukien kliiniset tutkimukset, diagnostiset työt ja kuvantaminen enintään neljän vuoden ajan tai keuhkosyövän diagnoosiin asti;
  • Pystyy täyttämään potilaan keuhkohistorian kyselylomakkeen;
  • Halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit

  • Keuhkosyövän diagnoosi ennen nykyistä arviointia (eli potilaat ovat kelvollisia, jos ensimmäinen keuhkosyövän diagnoosi on äskettäin vahvistettu bronkoskooppisella biopsialla ja se johtaa resektioleikkaukseen, mutta ei, jos tämä ei ole ensimmäinen diagnoosi);
  • Vasta-aiheet nenän harjaukselle tai kuituoptiselle bronkoskopialle, mukaan lukien: haavainen nenäsairaus, hemodynaaminen epävakaus, vaikea obstruktiivinen hengitystiesairaus (ts. taudin vakavuus ei salli bronkoskooppisia toimenpiteitä), epästabiili sydän- tai keuhkosairaus sekä muut liitännäissairaudet, jotka johtavat suojakyvyttömyyteen hengitystie tai muuttunut tajunnan taso;
  • Allergia mille tahansa paikallispuuduttimelle, jota voidaan käyttää bionäytteiden saamiseksi tutkimuksessa;
  • Paino suurempi kuin CT-skannerin sallima paino.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pituussuuntainen kohortti
Tähän pitkittäiseen seulontakohorttiin otetaan mukaan 800 osallistujaa, jotka tällä hetkellä tai aiemmin tupakoivat ja joilla on 10 vuoden keuhkosyövän Bachin riskimalli > 2,5 % (5). Mukaan otetaan 50–79-vuotiaita osallistujia, joiden tupakointi on ≥10 savuketta/päivä nykyisille tupakoitsijoille tai ≥20 askin vuosi vanhalle tupakoitsijoille, joka lopetti tupakoinnin 20 vuotta tai vähemmän. Keuhkosyövän riskin lisäämiseksi osallistujilla on myös keuhkoahtaumatauti/emfyseema tai ainakin yksi ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on keuhkosyöpädiagnoosi. Suljemme pois potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu keuhkosyöpä. Näitä potilaita seurataan yhteensä 4 vuoden ajan vuosittaisilla seurantakäynneillä. Bionäytteet hengitysteistä ja verestä sekä kuvia kerätään.
Muut: Bionäytteet hengitysteistä ja verestä
Tunnista biomarkkerit hengitysteistä ja verestä peräisin olevista bionäytteistä keuhkosyövän prekliinisen toteamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keuhkosyöpä
Aikaikkuna: Neljä vuotta
Neljä vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston University

Yhteistyökumppanit

American College of Radiology Imaging Network

Tutkijat

  • Päätutkija: Ehab Billatos, MD, Boston University
  • Päätutkija: Denise Aberle, MD, University of California, Los Angeles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-32479

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosairaus

Kliiniset tutkimukset Bionäytteet hengitysteistä ja verestä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa