Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DECAMP-2: Screening av patienter med tidigt stadium av lungcancer eller med hög risk för att utveckla lungcancer (DECAMP-2)

27 mars 2026 uppdaterad av: Boston University

Detektion av tidig lungcancer bland militär personal Studie 2 (DECAMP-2): Screening av patienter med tidig lungcancer eller med hög risk för att utveckla lungcancer

Målet med detta projekt är att förbättra lungcancerscreening hos högriskindivider genom att identifiera biomarkörer för preklinisk sjukdom och sjukdomsrisk som mäts i minimalt invasiva och icke-invasiva bioprover. Befintliga biomarkörer för diagnos av lungcancer samt nya biomarkörer som upptäckts specifikt i denna kliniska miljö kommer att undersökas. Biomarkörer som identifierar individer med högst risk för att diagnostiseras med lungcancer före uppkomsten av oroande symtom kan öka användbarheten av lungcancerövervakning och effektiviteten i kliniska prövningar för kemoprevention av lungcancer. Att uppnå dessa mål skulle förbättra upptäckten och behandlingen av tidigt stadium och begynnande lungcancer, samtidigt som risken för dessa procedurer begränsas till de individer som för närvarande uppvisar de tidiga molekylära varningssignalerna för förestående sjukdom.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detektering av tidig lungcancer bland militärpersonal (DECAMP)-konsortiet är ett multidisciplinärt och translationellt forskningsprogram som inkluderar 7 Veterans Administration Hospitals (VAH), de 4 utsedda militära behandlingsanläggningarna (MTF) och 4 akademiska sjukhus som kliniska studieplatser, flera molekylära biomarkörslaboratorier, tillsammans med kärnor för biostatik, bioinformatik, patologi och biorepository. DECAMP Coordinating Center kommer att underlätta snabbt urval, design och genomförande av kliniska studier inom detta multiinstitutionella konsortium. ACRIN 4704-studien kommer att rekrytera en kohort för att uppnå målen med denna studie: en longitudinell screeningskohort.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

665

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • University of California Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90073
        • Regents of the University of California LA (Los Angeles VA Healthcare System)
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92134
        • Naval Medical Center San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80220
        • Denver Research Institute
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston University Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02132
        • Boston VA Research Institute, Inc
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
        • Health Research Inc. Roswell Park Division
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Trustees of University of Pennsylvania (Philadelphia VA Medical Center)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 14520
        • Veterans Research Foundation of Pittsburgh
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
        • Middle Tennessee Research Institute (Vanderbilt University)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75216
        • Dallas VA Research Corporation
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78219
        • San Antonio Military Medical Center
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, Förenta staterna, 23708
        • Naval Medical Center Portsmouth

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Militär personal

Beskrivning

Inklusionskriterier för longitudinell screeningskohort

  • Åldrarna 50 till 79 år;
  • Rökstatus: nuvarande eller tidigare rökare (≥10 cigaretter/dag för nuvarande rökare, eller ≥20 packår för före detta rökare som slutade för 20 år sedan eller mindre)
  • Historik av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), emfysem eller minst en första gradens släkting med diagnosen lungcancer;
  • Villig att genomgå fiberoptisk bronkoskopi;
  • Kan tolerera all insamling av bioprover som krävs enligt protokoll;
  • Kunna följa standardiserade uppföljningsbesök, inklusive kliniska undersökningar, diagnostiska undersökningar och bildbehandling i högst fyra år eller fram till diagnos av lungcancer;
  • Kunna fylla i enkäten med patientlunghistorik;
  • Vill och kan ge ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier

  • Diagnos av lungcancer före den aktuella bedömningen (det vill säga patienter är berättigade om den första lungcancerdiagnosen nyligen har bekräftats genom bronkoskopisk biopsi och leder till resektionskirurgi, men inte om detta inte är en första diagnos);
  • Kontraindikationer för näsborstning eller fiberoptisk bronkoskopi, inklusive: ulcerös nässjukdom, hemodynamisk instabilitet, allvarlig obstruktiv luftvägssjukdom (dvs sjukdomens svårighetsgrad tillåter inte bronkoskopiska ingrepp), instabil hjärt- eller lungsjukdom, såväl som andra komorbiditeter som leder till oförmåga att skydda luftvägar eller förändrad medvetandenivå;
  • Allergier mot lokalbedövningsmedel som kan användas för att få bioprover i studien;
  • Vikt högre än vad som tillåts av CT-skannern.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Longitudinell kohort
För denna longitudinella screeningkohort kommer vi att registrera 800 deltagare som för närvarande eller historiskt rökt och som har en 10-årig Bach-riskmodell för lungcancer > 2,5 % (5). Vi kommer att inkludera deltagare 50 till 79 år gamla, med ≥10 cigaretter/dag för nuvarande rökare, eller ≥20 packår för före detta rökare som slutade för 20 år sedan eller mindre. För att ytterligare berika risken för lungcancer kommer deltagarna också att ha KOL/emfysem eller minst en första gradens släkting med diagnosen lungcancer. Vi kommer att utesluta patienter som tidigare diagnostiserats med lungcancer. Dessa patienter kommer att följas under totalt 4 år med årliga uppföljningsbesök. Bioprover från luftvägar och blod samt bilder kommer att samlas in.
Övrig: Bioprover från luftvägar och blod
Identifiera biomarkörer i bioprover från luftvägar och blod för preklinisk upptäckt av lungcancer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Lungcancer
Tidsram: Fyra år
Fyra år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston University

Samarbetspartners

American College of Radiology Imaging Network

Utredare

  • Huvudutredare: Ehab Billatos, MD, Boston University
  • Huvudutredare: Denise Aberle, MD, University of California, Los Angeles

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2011

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2015

Första postat (Beräknad)

22 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-32479

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungsjukdom

Kliniska prövningar på Bioprover från luftvägar och blod

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera