DECAMP-2: Screening van patiënten met longkanker in een vroeg stadium of met een hoog risico op het ontwikkelen van longkanker (DECAMP-2)
27 maart 2026 bijgewerkt door: Boston University
Detectie van longkanker in een vroeg stadium onder militair personeel Studie 2 (DECAMP-2): screening van patiënten met longkanker in een vroeg stadium of met een hoog risico op het ontwikkelen van longkanker
Het doel van dit project is het verbeteren van longkankerscreening bij personen met een hoog risico door biomarkers van preklinische ziekte en ziekterisico te identificeren die worden gemeten in minimaal invasieve en niet-invasieve biospecimens.
Bestaande biomarkers voor de diagnose van longkanker en nieuwe biomarkers die specifiek in deze klinische setting zijn ontdekt, zullen worden onderzocht.
Biomarkers die individuen identificeren die het grootste risico lopen om gediagnosticeerd te worden met longkanker voordat de betreffende symptomen optreden, kunnen het nut van longkankersurveillance en de efficiëntie van klinische proeven voor longkankerchemopreventie vergroten.
Het bereiken van deze doelen zou de detectie en behandeling van longkanker in een vroeg stadium en beginnende longkanker verbeteren, terwijl het risico van deze procedures wordt beperkt tot die personen die momenteel de vroege moleculaire waarschuwingssignalen van een naderende ziekte vertonen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het DECAMP-consortium (Detection of Early Long Cancer Among Military Personnel) is een multidisciplinair en translationeel onderzoeksprogramma dat bestaat uit 7 Veterans Administration Hospitals (VAH), de 4 aangewezen Military Treatment Facilities (MTF) en 4 academische ziekenhuizen als locaties voor klinische studie, verschillende moleculaire biomarker-laboratoria, samen met Biostatica, Bio-informatica, Pathologie en Biorepository-kernen.
Het DECAMP-coördinatiecentrum zal een snelle selectie, opzet en uitvoering van klinische studies binnen dit multi-institutionele consortium mogelijk maken.
De ACRIN 4704-studie zal één cohort werven om de doelstellingen van deze studie te bereiken: een longitudinaal screeningcohort.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
665
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- University of California Los Angeles Medical Center
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073
- Regents of the University of California LA (Los Angeles VA Healthcare System)
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
- Denver Research Institute
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- Boston University Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02132
- Boston VA Research Institute, Inc
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
- Health Research Inc. Roswell Park Division
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Trustees of University of Pennsylvania (Philadelphia VA Medical Center)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 14520
- Veterans Research Foundation of Pittsburgh
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
- Middle Tennessee Research Institute (Vanderbilt University)
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75216
- Dallas VA Research Corporation
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78219
- San Antonio Military Medical Center
-
-
Virginia
-
Portsmouth, Virginia, Verenigde Staten, 23708
- Naval Medical Center Portsmouth
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Militair personeel
Beschrijving
Inclusiecriteria longitudinaal screeningscohort
- Leeftijden 50 tot 79 jaar;
- Rookstatus: Huidige of voormalige roker (≥10 sigaretten/dag voor huidige rokers, of ≥20 pakjaren voor voormalige roker die 20 jaar geleden of minder gestopt is)
- Geschiedenis van chronische obstructieve longziekte (COPD), emfyseem of ten minste één eerstegraads familielid met de diagnose longkanker;
- Bereid om fiberoptische bronchoscopie te ondergaan;
- In staat om alle biospecimenverzamelingen te tolereren zoals vereist door het protocol;
- In staat zijn om te voldoen aan standaard zorgbezoeken, inclusief klinische onderzoeken, diagnostisch onderzoek en beeldvorming gedurende maximaal vier jaar of tot de diagnose van longkanker;
- In staat om de vragenlijst over de longgeschiedenis van de patiënt in te vullen;
- Bereid en in staat om een schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria
- Diagnose van longkanker voorafgaand aan de huidige beoordeling (dat wil zeggen, patiënten komen in aanmerking als de eerste diagnose van longkanker onlangs is bevestigd door bronchoscopische biopsie en leidt tot resectiechirurgie, maar niet als dit geen eerste diagnose is);
- Contra-indicaties voor neuspoetsen of fiberoptische bronchoscopie, waaronder: ulceratieve neusziekte, hemodynamische instabiliteit, ernstige obstructieve luchtwegziekte (d.w.z. de ernst van de ziekte staat bronchoscopische procedures niet toe), onstabiele hart- of longziekte, evenals andere comorbiditeiten die leiden tot onvermogen om te beschermen luchtweg of veranderd bewustzijnsniveau;
- Allergieën voor elk lokaal anestheticum dat kan worden gebruikt om biosamples in het onderzoek te verkrijgen;
- Gewicht groter dan toegestaan door de CT-scanner.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Longitudinaal cohort
Voor dit longitudinale screeningscohort zullen we 800 deelnemers inschrijven die momenteel of in het verleden hebben gerookt en die een 10-jarig Bach-risicomodel hebben voor longkanker > 2,5% (5).
We nemen deelnemers op van 50 tot 79 jaar oud, met ≥10 sigaretten/dag voor huidige rokers, of ≥20 pakjaren voor ex-rokers die 20 jaar geleden of minder gestopt zijn.
Om het risico op longkanker verder te verrijken, zullen deelnemers ook COPD/emfyseem hebben of ten minste één eerstegraads familielid met de diagnose longkanker.
We zullen patiënten uitsluiten die eerder gediagnosticeerd zijn met longkanker.
Deze patiënten zullen in totaal 4 jaar worden gevolgd met jaarlijkse follow-upbezoeken.
Biosamples van luchtweg en bloed en afbeeldingen zullen worden verzameld.
|
Identificeer biomarkers in biosamples van luchtwegen en bloed voor de preklinische detectie van longkanker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Longkanker
Tijdsspanne: Vier jaar
|
Vier jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ehab Billatos, MD, Boston University
- Hoofdonderzoeker: Denise Aberle, MD, University of California, Los Angeles
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Billatos E, Ash SY, Duan F, Xu K, Romanoff J, Marques H, Moses E, Han MK, Regan EA, Bowler RP, Mason SE, Doyle TJ, San Jose Estepar R, Rosas IO, Ross JC, Xiao X, Liu H, Liu G, Sukumar G, Wilkerson M, Dalgard C, Stevenson C, Whitney D, Aberle D, Spira A, San Jose Estepar R, Lenburg ME, Washko GR; DECAMP and COPDGene Investigators. Distinguishing Smoking-Related Lung Disease Phenotypes Via Imaging and Molecular Features. Chest. 2021 Feb;159(2):549-563. doi: 10.1016/j.chest.2020.08.2115. Epub 2020 Sep 16.
- Billatos E, Duan F, Moses E, Marques H, Mahon I, Dymond L, Apgar C, Aberle D, Washko G, Spira A; DECAMP investigators. Detection of early lung cancer among military personnel (DECAMP) consortium: study protocols. BMC Pulm Med. 2019 Mar 7;19(1):59. doi: 10.1186/s12890-019-0825-7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2011
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
22 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-32479
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .