Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DECAMP-2: Screening av pasienter med tidlig stadium av lungekreft eller med høy risiko for å utvikle lungekreft (DECAMP-2)

27. mars 2026 oppdatert av: Boston University

Påvisning av tidlig lungekreft blant militært personell Studie 2 (DECAMP-2): Screening av pasienter med tidlig stadium av lungekreft eller med høy risiko for å utvikle lungekreft

Målet med dette prosjektet er å forbedre lungekreftscreening hos høyrisikoindivider ved å identifisere biomarkører for preklinisk sykdom og sykdomsrisiko som måles i minimalt invasive og ikke-invasive bioprøver. Eksisterende biomarkører for lungekreftdiagnose så vel som nye biomarkører oppdaget spesifikt i denne kliniske settingen vil bli undersøkt. Biomarkører som identifiserer individer med høyest risiko for å bli diagnostisert med lungekreft før bekymringssymptomer dukker opp, kan øke nytten av lungekreftovervåking og effektiviteten av kliniske studier med kjemoprevensjon av lungekreft. Å oppnå disse målene vil forbedre oppdagelsen og behandlingen av tidlig stadium og begynnende lungekreft, samtidig som risikoen for disse prosedyrene begrenses til de individene som for tiden viser tidlige molekylære advarselstegn på forestående sykdom.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Konsortiet The Detection of Early Lung Cancer Among Military Personnel (DECAMP) er et tverrfaglig og translasjonsforskningsprogram som inkluderer 7 Veterans Administration Hospitals (VAH), de 4 utpekte Military Treatment Facilities (MTF) og 4 akademiske sykehus som kliniske studiesteder, flere molekylære biomarkørlaboratorier, sammen med kjerner for biostatikk, bioinformatikk, patologi og biorepository. DECAMP Coordinating Center vil legge til rette for rask utvelgelse, design og gjennomføring av kliniske studier innenfor dette multi-institusjonelle konsortiet. ACRIN 4704-studien vil rekruttere én kohort for å oppnå målene for denne studien: en longitudinell screeningskohort.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

665

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • University of California Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90073
        • Regents of the University of California LA (Los Angeles VA Healthcare System)
      • San Diego, California, Forente stater, 92134
        • Naval Medical Center San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80220
        • Denver Research Institute
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston University Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02132
        • Boston VA Research Institute, Inc
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Health Research Inc. Roswell Park Division
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Trustees of University of Pennsylvania (Philadelphia VA Medical Center)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 14520
        • Veterans Research Foundation of Pittsburgh
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
        • Middle Tennessee Research Institute (Vanderbilt University)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75216
        • Dallas VA Research Corporation
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78219
        • San Antonio Military Medical Center
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, Forente stater, 23708
        • Naval Medical Center Portsmouth

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Militært personell

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for longitudinell screeningskohort

  • Alder 50 til 79 år;
  • Røykestatus: Nåværende eller tidligere røyker (≥10 sigaretter/dag for nåværende røykere, eller ≥20 pakkeår for tidligere røyker som sluttet for 20 år siden eller mindre)
  • Anamnese med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), emfysem eller minst én førstegradsslektning med diagnosen lungekreft;
  • Villig til å gjennomgå fiberoptisk bronkoskopi;
  • I stand til å tolerere all innsamling av bioprøver som kreves av protokollen;
  • Kunne overholde standard-of-care oppfølgingsbesøk, inkludert kliniske undersøkelser, diagnostiske undersøkelser og bildediagnostikk i maksimalt fire år eller inntil diagnosen lungekreft;
  • Kunne fylle ut spørreskjema for pasientens lungehistorie;
  • Villig og i stand til å gi et skriftlig informert samtykke.

Eksklusjonskriterier

  • Diagnostisering av lungekreft før gjeldende vurdering (det vil si at pasienter er kvalifisert hvis første lungekreftdiagnose nylig er bekreftet ved bronkoskopisk biopsi og fører til reseksjonskirurgi, men ikke hvis dette ikke er en første diagnose);
  • Kontraindikasjoner for nesebørsting eller fiberoptisk bronkoskopi, inkludert: ulcerøs nesesykdom, hemodynamisk ustabilitet, alvorlig obstruktiv luftveissykdom (dvs. sykdommens alvorlighetsgrad tillater ikke bronkoskopiske prosedyrer), ustabil hjerte- eller lungesykdom, samt andre komorbiditeter som fører til manglende evne til å beskytte luftveier, eller endret bevissthetsnivå;
  • Allergi mot lokalbedøvelse som kan brukes for å få bioprøver i studien;
  • Vekt større enn det som er tillatt av CT-skanneren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Longitudinell kohort
For denne longitudinelle screening-kohorten vil vi registrere 800 deltakere som for øyeblikket eller historisk har røykt og som har en 10 års Bach-risikomodell for lungekreft > 2,5 % (5). Vi vil inkludere deltakere i alderen 50 til 79 år, med ≥10 sigaretter/dag for nåværende røykere, eller ≥20 pakkeår for tidligere røyker som sluttet for 20 år siden eller mindre. For ytterligere å berike for lungekreftrisiko, vil deltakerne også ha KOLS/emfysem eller minst én førstegradsslektning med diagnosen lungekreft. Vi vil ekskludere pasienter som tidligere har fått diagnosen lungekreft. Disse pasientene vil bli fulgt i totalt 4 år med årlige oppfølgingsbesøk. Bioprøver fra luftveier og blod og bilder vil bli samlet inn.
Annen: Bioprøver fra luftveier og blod
Identifisere biomarkører i bioprøver fra luftveier og blod for preklinisk påvisning av lungekreft.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lungekreft
Tidsramme: Fire år
Fire år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston University

Samarbeidspartnere

American College of Radiology Imaging Network

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ehab Billatos, MD, Boston University
  • Hovedetterforsker: Denise Aberle, MD, University of California, Los Angeles

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2011

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2015

Først lagt ut (Antatt)

22. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-32479

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere