Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

DECAMP-2: A korai stádiumú tüdőrákos vagy a tüdőrák kialakulásának magas kockázatával rendelkező betegek szűrése (DECAMP-2)

2026. március 27. frissítette: Boston University

A korai tüdőrák kimutatása a katonai személyzet körében 2. vizsgálat (DECAMP-2): Korai stádiumú tüdőrákban szenvedő vagy a tüdőrák kialakulásának magas kockázatának kitett betegek szűrése

A projekt célja a tüdőrák szűrésének javítása magas kockázatú egyéneknél a preklinikai betegség és a betegség kockázatának biomarkereinek azonosításával, amelyeket minimálisan invazív és nem invazív biopéldányokban mérnek. Megvizsgálják a tüdőrák diagnosztizálására szolgáló meglévő biomarkereket, valamint a kifejezetten ebben a klinikai környezetben felfedezett új biomarkereket. Azok a biomarkerek, amelyek azonosítják azokat a személyeket, akiknél a legmagasabb a tüdőrák diagnosztizálásának kockázata az érintett tünetek megjelenése előtt, növelhetik a tüdőrák felügyeletének hasznosságát és a tüdőrák kemoprevenciós klinikai vizsgálatainak hatékonyságát. E célok elérése javítaná a korai stádiumú és kezdődő tüdőrák kimutatását és kezelését, miközben ezen eljárások kockázatát azokra az egyénekre korlátozná, akik jelenleg a közelgő betegség korai molekuláris figyelmeztető jeleit mutatják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Detection of Early Lung Cancer among Military Personnel (DECAMP) konzorcium egy multidiszciplináris és transzlációs kutatási program, amely 7 Veterans Administration Hospital-t (VAH), a 4 kijelölt katonai kezelési intézményt (MTF) és 4 akadémiai kórházat foglal magába klinikai vizsgálati helyszínként, valamint számos molekuláris vizsgálati helyszínt. biomarker laboratóriumok, valamint biosztatikai, bioinformatikai, patológiai és biorepository magok. A DECAMP Koordinációs Központ megkönnyíti a klinikai vizsgálatok gyors kiválasztását, tervezését és végrehajtását ezen a több intézményt átfogó konzorciumon belül. Az ACRIN 4704 vizsgálat egy csoportot vesz fel a tanulmány céljainak elérése érdekében: egy longitudinális szűrési kohorszt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

665

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • University of California Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90073
        • Regents of the University of California LA (Los Angeles VA Healthcare System)
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92134
        • Naval Medical Center San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220
        • Denver Research Institute
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • Boston University Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02132
        • Boston VA Research Institute, Inc
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
        • Health Research Inc. Roswell Park Division
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Trustees of University of Pennsylvania (Philadelphia VA Medical Center)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 14520
        • Veterans Research Foundation of Pittsburgh
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37212
        • Middle Tennessee Research Institute (Vanderbilt University)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75216
        • Dallas VA Research Corporation
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78219
        • San Antonio Military Medical Center
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, Egyesült Államok, 23708
        • Naval Medical Center Portsmouth

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Katonai személyzet

Leírás

Bevételi kritériumok a longitudinális szűrési kohorszhoz

  • 50-79 éves korig;
  • Dohányzási állapot: Jelenlegi vagy korábbi dohányos (≥10 cigaretta/nap a jelenlegi dohányzóknál, vagy ≥20 csomagév a volt dohányzóknál, akik 20 éve vagy korábban leszoktak)
  • Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), emfizéma, vagy legalább egy elsőfokú rokon tüdőrák diagnózisa;
  • Hajlandó száloptikás bronchoszkópiára;
  • Képes elviselni az összes biominta-gyűjtést a protokoll szerint;
  • Képes megfelelni a standard gondozási nyomon követési látogatásoknak, beleértve a klinikai vizsgálatokat, a diagnosztikai vizsgálatokat és a képalkotást legfeljebb négy évig, vagy a tüdőrák diagnózisáig;
  • Képes a Patient Lung History kérdőív kitöltésére;
  • Hajlandó és képes írásbeli, tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok

  • Tüdőrák diagnosztizálása a jelenlegi felmérés előtt (azaz a betegek akkor jogosultak, ha az első tüdőrák-diagnózist a közelmúltban erősítették meg bronchoszkópos biopsziával, és az reszekciós műtéthez vezet, de nem, ha ez nem az első diagnózis);
  • Ellenjavallatok az orr fogmosására vagy száloptikás bronchoszkópiára, beleértve: fekélyes orrbetegség, hemodinamikai instabilitás, súlyos légúti obstruktív betegség (azaz a betegség súlyossága nem teszi lehetővé a bronchoszkópos beavatkozást), instabil szív- vagy tüdőbetegség, valamint egyéb, a védekezés képtelenségéhez vezető társbetegségek légúti vagy megváltozott tudatszint;
  • Allergia bármely helyi érzéstelenítőre, amely a vizsgálat során biominták vételére használható;
  • Súly nagyobb, mint a CT-szkenner által megengedett.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Longitudinális kohorsz
Ehhez a longitudinális szűrési kohorszhoz 800 olyan résztvevőt veszünk fel, akik jelenleg vagy korábban dohányoztak, és akiknél a tüdőrák 10 éves Bach-féle kockázati modellje > 2,5% (5). 50 és 79 év közötti résztvevőket veszünk fel, akik ≥10 cigarettával/nap a jelenlegi dohányosok esetében, vagy ≥20 doboz évnél régebbi dohányosok esetében, akik 20 éve vagy korábban leszoktak. A tüdőrák kockázatának további növelése érdekében a résztvevőknek COPD-ben/emfizémában szenvednek, vagy legalább egy elsőfokú rokonuk tüdőrákos diagnózissal rendelkezik. A korábban tüdőrákkal diagnosztizált betegeket kizárjuk. Ezeket a betegeket összesen 4 éven keresztül követik nyomon, éves ellenőrző látogatásokkal. A légutakból és a vérből származó biomintákat, valamint képeket gyűjtenek.
Egyéb: Biominták légutakból és vérből
A tüdőrák preklinikai kimutatása érdekében biomarkerek azonosítása a légutakból és vérből vett biomintákban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Tüdőrák
Időkeret: Négy év
Négy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boston University

Együttműködők

American College of Radiology Imaging Network

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ehab Billatos, MD, Boston University
  • Kutatásvezető: Denise Aberle, MD, University of California, Los Angeles

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 20.

Első közzététel (Becsült)

2015. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-32479

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel