セントジョーンズワート抽出物 Ze 117 の持続放出製剤のパイロット薬物動態研究

包含基準:

• 白人男性ボランティア
• 医学的および標準的な臨床検査によって判断される身体的および精神的に健康である
• BMI が 19 ～ 29 kg/m2 の場合
• 体重が90kgを超えないこと
• 非喫煙者（尿コチニン検査にて確認）
• 署名によって文書化されたインフォームド cConsent

除外基準:

• -治験薬の成分に対する既知または疑われる過敏症
• -治験薬の投与前1年以内の臨床的に重要な病気または臨床的に重要な手術
• -薬物の吸収、分布、代謝または排泄を妨げる可能性のある外科的または病状
• 医学的スクリーニング中に発見された研究者によって判断された、臨床的に重大な異常または異常な臨床検査結果
• -B型肝炎、C型肝炎またはHIVスクリーニングの陽性検査（HIV抗体、B型肝炎（HBsAg）、C型肝炎（HCV）
• -スクリーニング時のECG異常（臨床的に重要な）またはバイタルサイン異常（収縮期血圧が90未満または145 mmHgを超える、拡張期血圧が60未満または95 mmHgを超える、または心拍数が45未満または100 bpmを超える）
• -喘息または閉塞性肺疾患（COPDなど）の病歴
• 既知の光過敏症。
• -過去1年間のアルコール依存症の存在または病歴（> 40 gエタノール/日または1週間あたり10単位以上（1単位=ワイン150mlまたはビール360mlまたはアルコール45ml 45％））
• 薬物依存の病歴または薬物スクリーニングの陽性結果
• -計画された最初の薬物投与前の4週間以内の別の臨床試験への同時参加。
• -計画された最初の薬物投与の前30日以内の血液または血液製剤の寄付。
• -計画された最初の薬物投与の前の過去4週間に使用された全身作用のある薬物または局所薬物による治療、またはそれぞれの薬物の半減期の6倍、より長いもの（パラセタモールまたはイブプロフェンの単回使用を除く予定されている最初の薬物投与の 24 時間前)。
• 無能の疑い。 言語の問題、または既知のまたは疑わしい違反。 食事制限を守ろうとしない
• 治験薬の飲み込みにくさ
• 研究者、その家族、従業員およびその他の被扶養者の登録
• -治験責任医師の意見では、被験者が研究に参加することを妨げる理由