圣约翰草提取物 Ze 117 缓释制剂的初步药代动力学研究

纳入标准：

• 白人男性志愿者
• 通过医学和标准实验室检查判断身心健康
• BMI 在 19 到 29 kg/m2 之间，包括在内
• 重量不超过 90 公斤
• 非吸烟者（通过尿液可替宁测试确认）
• 签名记录的知情同意书

排除标准：

• 已知或怀疑对研究药物的任何成分过敏
• 在研究药物给药前 1 年内发生任何有临床意义的疾病或有临床意义的手术
• 任何可能干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的手术或医疗状况
• 由研究者在医学筛查中发现的任何具有临床意义的异常或实验室检查结果异常
• 乙型肝炎、丙型肝炎或 HIV 筛查阳性（HIV 抗体、乙型肝炎 (HBsAg)、丙型肝炎 (HCV)
• 筛选时心电图异常（临床显着）或生命体征异常（收缩压低于 90 或高于 145 毫米汞柱，舒张压低于 60 或高于 95 毫米汞柱，或心率低于 45 或高于 100 次/分）
• 哮喘病史或阻塞性肺病（例如 COPD）
• 已知光过敏。
• 过去一年内存在酒精依赖史或酒精依赖史（> 40 克乙醇/天或每周超过 10 单位（1 单位=150 毫升葡萄酒或 360 毫升啤酒或 45 毫升酒精 45%））
• 药物依赖史或药物筛查阳性结果
• 在计划的首次给药前 4 周内同时参加另一项临床试验。
• 在计划的首次给药前 30 天内捐献血液或血液制品。
• 在计划的第一次给药之前，过去 4 周内使用任何具有全身作用的药物或局部药物进行治疗，或相应药物半衰期的 6 倍，以较长者为准（不包括单次使用扑热息痛或布洛芬，最多计划的首次给药前 24 小时）。
• 疑似无能，例如 语言问题，或已知或怀疑的违规行为，例如 不愿意遵守饮食限制
• 难以吞咽研究药物
• 研究者、他/她的家庭成员、雇员和其他受抚养人的登记
• 研究者认为会阻止受试者参与研究的任何原因