セレンと虚血性脳卒中の転帰
2020年1月22日 更新者：Athena Sharifi Razavi、Mazandaran University of Medical Sciences
虚血性脳卒中転帰におけるセレン補充の評価
セレンは人間の健康に不可欠な微量元素です。酸素ラジカルによる細胞損傷に対するセレンの保護は、セレンタンパク質によって達成されます。
虚血性脳卒中は、酸化ストレス状態をもたらす酸素フリーラジカルの生成に関連しています。
脳卒中患者に抗酸化栄養素を補給すると、生存率が向上する可能性があります.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mazandaran
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Sari、Mazandaran、イラン・イスラム共和国、4818777111
- Athena Sharifi Razavi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -過去72時間の脳CTまたはMRIによる虚血性脳卒中の受け入れ
- 中大脳動脈領域の虚血性脳卒中
- MCA 領域のリスト 3 分の 1 での脳卒中の量
- 書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- セレンに対する既知のアレルギー
- 重度の腎不全
- 重度の肝不全
- 重度の認知症、アルツハイマー、パーキンソンなどの重度の神経変性疾患
- 妊娠または授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：セレン
バイアル セレン (セレナーゼ 500 マイクログラム) 2000 マイクログラム スタットおよび 1000 マイクログラムを毎日 5 日間
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5 日間毎日 4 バイアルのセレナーゼ スタットと 2 バイアル
他の名前：
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プラセボコンパレーター：生理食塩水
40 cc の生理食塩水スタットと毎日 20 cc を 5 日間 (セレナーゼバイアルのようなバイアルで)
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介入群のような生理食塩水注入
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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国立衛生研究所脳卒中スケール（NIHSS）
時間枠：3日まで
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この研究で関心のある主要な結果は、コントロールと比較して、7日目または退院時のNIHSSスコアの少なくとも25％の減少として定義されました。短期的な結果の指標として。
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3日まで
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修正ランキン尺度 (MRS)
時間枠：5～8日目
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この研究で関心のある主要な結果は、コントロールと比較したセレン群の 7 日目または退院時の mRS スコアの少なくとも 1 ポイントの減少として定義されました。短期的な結果の指標として。
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5～8日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バーセル指数
時間枠：退院後3ヶ月
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副次的アウトカムは、脳卒中後 3 か月でバーセル指数が 75 を超えると定義されました。
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退院後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：athena sharifi razavi, MD、assistant professor in neurology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2018年1月1日
研究の完了 (実際)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月21日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月22日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。