Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esito del selenio e dell'ictus ischemico

22 gennaio 2020 aggiornato da: Athena Sharifi Razavi, Mazandaran University of Medical Sciences

Valutazione della supplementazione di selenio nell'esito dell'ictus ischemico

Il selenio è un oligoelemento essenziale per la salute umana. La protezione del selenio contro i danni cellulari causati dai radicali dell'ossigeno si ottiene attraverso le selenoproteine. L'ictus ischemico è associato alla generazione di radicali liberi dell'ossigeno con conseguente condizione di stress ossidativo. L'integrazione di pazienti con ictus con nutrienti antiossidanti può migliorare la sopravvivenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Ictus ischemico accettato mediante TC cerebrale o RM durante le ultime 72 ore
  2. Ictus ischemico nel territorio dell'arteria cerebrale media
  3. Volume di ictus all'elenco un terzo del territorio MCA
  4. consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  1. Allergia nota al selenio
  2. Grave insufficienza renale (clearance cr inferiore a 50 ml/min o cr sierica superiore a 2
  3. Grave insufficienza epatica (conto totale superiore a 2 o ALT/AST 5 volte superiore al limite normale)
  4. Malattie neurodegenerative gravi come demenza grave, alzheimer e Parkinson
  5. Gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: selenio
fiala di selenio (selenase 500 microgr) 2000 microgrammi stat e 1000 microgrammi al giorno per 5 giorni
Integratore alimentare: Selenio
4 fiale selenase stat e 2 fiale al giorno per 5 giorni
Altri nomi:
  • selenase
  • Selenio selenito
Comparatore placebo: salina normale
40 cc di soluzione salina normale e 20 cc al giorno per 5 giorni (in fiale come la fiala di selenase)
Droga: salina normale
Normale infusione salina come gruppo di intervento
Altri nomi:
  • Cloruro di sodio 0,9%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'ictus del National Institutes of Health (NIHSS)
Lasso di tempo: fino a 3 giorni
L'esito primario di interesse in questo studio è stato definito come una riduzione di almeno il 25% del punteggio NIHSS al giorno 7 o alla dimissione nel gruppo selenio rispetto al controllo; come indicatore di risultati a breve termine.
fino a 3 giorni
Scala Rankin modificata (MRS)
Lasso di tempo: al giorno 5-8
L'esito primario di interesse in questo studio è stato definito come riduzione di almeno 1 punto nel punteggio mRS al giorno 7 o alla dimissione nel gruppo selenio rispetto al controllo; come indicatore di risultati a breve termine.
al giorno 5-8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di Barthel
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione
L'esito secondario definito come indice di Barthel >75 tre mesi dopo l'ictus, che indica l'indipendenza assistita, per la valutazione dell'esito a lungo termine e il confronto del tasso di mortalità durante il follow-up dello studio tra i gruppi.
3 mesi dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mazandaran University of Medical Sciences

Investigatori

  • Cattedra di studio: athena sharifi razavi, MD, assistant professor in neurology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

22 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1421

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ictus ischemico

Prove cliniche su Selenio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Madagascar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi