Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udfald af selen og iskæmisk slagtilfælde

22. januar 2020 opdateret af: Athena Sharifi Razavi, Mazandaran University of Medical Sciences

Evaluering af selentilskud ved iskæmisk slagtilfælde

Selen er et sporelement, der er essentielt for menneskers sundhed. Selenbeskyttelse mod cellulær skade fra iltradikaler opnås gennem selenoproteiner. Iskæmisk slagtilfælde er forbundet med dannelsen af ​​frie iltradikaler, hvilket resulterer i en tilstand af oxidativt stress. Supplering af apopleksipatienter med antioxidante næringsstoffer kan forbedre overlevelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Accepteret iskæmisk slagtilfælde ved hjerne-CT eller MR i de sidste 72 timer
  2. Iskæmisk slagtilfælde i den midterste cerebrale arterie
  3. Volumen af ​​slagtilfælde på liste en tredjedel af MCA-territoriet
  4. skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendt allergi over for selen
  2. Alvorligt nyresvigt (cr-clearance under 50 ml/min eller serum-cr højere end 2
  3. Alvorligt leversvigt (total regning over 2 eller ALAT/AST 5 gange øvre end normal grænse)
  4. Alvorlig neurodegenerativ sygdom såsom svær demens, Alzheimer og Parkinson
  5. Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: selen
hætteglas selen (selenase 500 mikrogr ) 2000 mikrogram stat og 1000 mikrogram dagligt i 5 dage
Kosttilskud: Selen
4 hætteglas selenase stat og 2 hætteglas dagligt i 5 dage
Andre navne:
  • selenase
  • Selen selenit
Placebo komparator: normalt saltvand
40 cc normal saltvandsstat og 20 cc dagligt i 5 dage (i hætteglas som selenase hætteglas)
Medicin: normalt saltvand
Normal saltvandsinfusionslignende interventionsgruppe
Andre navne:
  • Natriumchlorid 0,9 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsramme: op til 3 dage
Det primære resultat af interesse i denne undersøgelse blev defineret som mindst 25 % reduktion i NIHSS-score på dag 7 eller ved udskrivelsen i selengruppen sammenlignet med kontrol; som en indikator for kortsigtede resultater.
op til 3 dage
modificeret Rankin-skala (MRS)
Tidsramme: på dag 5-8
Det primære resultat af interesse i denne undersøgelse blev defineret som en reduktion på mindst 1 point i mRS-score på dag 7 eller ved udledningen i selengruppen sammenlignet med kontrol; som en indikator for kortsigtede resultater.
på dag 5-8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barthel indeks
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelsen
Det sekundære resultat defineret som Barthel-indeks >75 tre måneder efter slagtilfælde, hvilket indikerer assisteret uafhængighed, til langsigtet resultatevaluering og sammenligning af dødelighedsraten under undersøgelsens opfølgning mellem grupper.
3 måneder efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mazandaran University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studiestol: athena sharifi razavi, MD, assistant professor in neurology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2015

Først opslået (Skøn)

22. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1421

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner