셀레늄 및 허혈성 뇌졸중 결과
2020년 1월 22일 업데이트: Athena Sharifi Razavi, Mazandaran University of Medical Sciences
허혈성 뇌졸중 결과에서 셀레늄 보충의 평가
셀레늄은 인체 건강에 필수적인 미량 원소입니다. 산소 라디칼에 의한 세포 손상에 대한 셀레늄 보호는 셀레노단백질을 통해 이루어집니다.
허혈성 뇌졸중은 산화 스트레스 상태를 초래하는 산소 자유 라디칼의 생성과 관련이 있습니다.
뇌졸중 환자에게 항산화 영양소를 보충하면 생존율을 높일 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Mazandaran
-
Sari, Mazandaran, 이란, 이슬람 공화국, 4818777111
- Athena Sharifi Razavi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 72시간 동안 뇌 CT 또는 MRI에서 허용된 허혈성 뇌졸중
- 중대뇌동맥 영역의 허혈성 뇌졸중
- MCA 영역의 1/3 목록에서 뇌졸중의 양
- 서면 동의서.
제외 기준:
- 셀레늄에 대한 알려진 알레르기
- 중증 신부전(50ml/min 미만의 cr 청소율 또는 2보다 높은 혈청 cr
- 중증 간부전(total bills가 2보다 높거나 ALT/AST가 정상 한계보다 5배 높음)
- 중증 치매, 알츠하이머, 파킨슨병과 같은 중증 신경퇴행성 질환
- 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 셀렌
바이알 셀레늄(셀레나아제 500마이크로그램) 2000마이크로그램 stat 및 5일 동안 매일 1000마이크로그램
|
5일 동안 매일 4바이알 셀레나아제 통계 및 2바이알
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 생리 식염수
40cc 생리 식염수 stat 및 5일 동안 매일 20cc(셀레나아제 바이알과 같은 바이알)
|
개입 그룹과 같은 일반 식염수 주입
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미국 국립보건원 뇌졸중 척도(NIHSS)
기간: 최대 3일
|
이 연구에서 주요 관심 결과는 대조군과 비교하여 셀레늄 그룹에서 7일 또는 퇴원 시 NIHSS 점수가 25% 이상 감소한 것으로 정의되었습니다. 단기 결과의 지표로.
|
최대 3일
|
|
수정된 순위 척도(MRS)
기간: 5-8일에
|
이 연구에서 주요 관심 결과는 대조군과 비교하여 셀레늄 그룹에서 7일째 또는 배출 시 mRS 점수에서 최소 1포인트 감소로 정의되었습니다. 단기 결과의 지표로.
|
5-8일에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
바델 인덱스
기간: 퇴원 후 3개월
|
2차 결과는 뇌졸중 3개월 후 Barthel 지수 >75로 정의되었으며, 이는 장기 결과 평가 및 그룹 간 연구 후속 조치 동안 사망률 비교를 위한 보조 독립성을 나타냅니다.
|
퇴원 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: athena sharifi razavi, MD, assistant professor in neurology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .