Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Selen a výsledek ischemické mrtvice

22. ledna 2020 aktualizováno: Athena Sharifi Razavi, Mazandaran University of Medical Sciences

Hodnocení suplementace selenem u výsledku ischemické mrtvice

Selen je stopový prvek nezbytný pro lidské zdraví. Ochrana selenu před poškozením buněk kyslíkovými radikály je zajištěna prostřednictvím selenoproteinů. Ischemická mrtvice je spojena s tvorbou volných kyslíkových radikálů, což vede ke stavu oxidačního stresu. Doplnění antioxidačních živin pacientům s mrtvicí může zlepšit přežití.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Přijatá ischemická cévní mozková příhoda pomocí CT nebo MRI mozku za posledních 72 hodin
  2. Ischemická cévní mozková příhoda na území střední mozkové tepny
  3. Objem mrtvice na seznamu jedné třetiny území MCA
  4. písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Známá alergie na selen
  2. Těžké selhání ledvin (clearance cr pod 50 ml/min nebo sérové ​​cr vyšší než 2
  3. Těžké selhání jater (celkový účet vyšší než 2 nebo ALT/AST 5krát vyšší než normální limit)
  4. Závažné neurodegenerativní onemocnění, jako je těžká demence, Alzheimerova a Parkinsonova choroba
  5. Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: selen
lahvička selenu (selenase 500 mikrogr) 2000 mikrogramů stat a 1000 mikrogramů denně po dobu 5 dnů
Doplněk stravy: Selen
4 lahvičky selenase stat a 2 lahvičky denně po dobu 5 dnů
Ostatní jména:
  • selenáza
  • Selen seleničitan
Komparátor placeba: běžná slanost
40 ml normálního fyziologického roztoku a 20 ml denně po dobu 5 dnů (v lahvičkách, jako je lahvička selenázy)
Lék: běžná slanost
Intervenční skupina jako normální infuze fyziologického roztoku
Ostatní jména:
  • Chlorid sodný 0,9%

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice mrtvice National Institutes of Health (NIHSS)
Časové okno: až 3 dny
Primární výsledek zájmu v této studii byl definován jako alespoň 25% snížení skóre NIHSS v den 7 nebo při propuštění ve skupině se selenem ve srovnání s kontrolou; jako ukazatel krátkodobého výsledku.
až 3 dny
upravená Rankinova škála (MRS)
Časové okno: v den 5-8
Primární výsledek zájmu v této studii byl definován jako alespoň 1 bod snížení skóre mRS v den 7 nebo při propuštění ve skupině se selenem ve srovnání s kontrolou; jako ukazatel krátkodobého výsledku.
v den 5-8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Barthelův index
Časové okno: 3 měsíce po propuštění
Sekundární výsledek definovaný jako Barthelův index >75 tři měsíce po cévní mozkové příhodě, který indikuje asistovanou nezávislost, pro dlouhodobé hodnocení výsledku a srovnání míry úmrtnosti během sledování studie mezi skupinami.
3 měsíce po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mazandaran University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: athena sharifi razavi, MD, assistant professor in neurology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

22. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1421

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Selen

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit