Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Selen und ischämischer Schlaganfall

22. Januar 2020 aktualisiert von: Athena Sharifi Razavi, Mazandaran University of Medical Sciences

Bewertung der Selenergänzung bei ischämischem Schlaganfall

Selen ist ein für die menschliche Gesundheit essentielles Spurenelement. Selen schützt vor Zellschäden durch Sauerstoffradikale durch Selenoproteine. Ischämischer Schlaganfall ist mit der Bildung freier Sauerstoffradikale verbunden, was zu einem Zustand von oxidativem Stress führt. Die Ergänzung von Schlaganfallpatienten mit antioxidativen Nährstoffen kann das Überleben verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Akzeptierter ischämischer Schlaganfall durch CT oder MRT des Gehirns während der letzten 72 h
  2. Ischämischer Schlaganfall im Gebiet der A. cerebri media
  3. Schlaganfallvolumen bei einem Drittel des MCA-Territoriums
  4. schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Bekannte Allergie gegen Selen
  2. Schweres Nierenversagen (cr-Clearance unter 50 ml/min oder Serum-cr über 2
  3. Schweres Leberversagen (Gesamtrechnung höher als 2 oder ALT/AST 5-mal höher als die normale Grenze)
  4. Schwere neurodegenerative Erkrankungen wie schwere Demenz, Alzheimer und Parkinson
  5. Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Selen
Fläschchen Selen (Selenase 500 Mikrogramm) 2000 Mikrogramm stat und 1000 Mikrogramm täglich für 5 Tage
Nahrungsergänzungsmittel: Selen
4 Fläschchen Selenase Stat und 2 Fläschchen täglich für 5 Tage
Andere Namen:
  • Selenase
  • Selen Selenit
Placebo-Komparator: normale Kochsalzlösung
40 cc normale Kochsalzlösung und 20 cc täglich für 5 Tage (in Fläschchen wie Selenase-Fläschchen)
Arzneimittel: normale Kochsalzlösung
Normale Kochsalzinfusion wie Interventionsgruppe
Andere Namen:
  • Natriumchlorid 0,9 %

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlaganfall-Skala der National Institutes of Health (NIHSS)
Zeitfenster: bis zu 3 Tage
Das primäre interessierende Ergebnis dieser Studie war definiert als mindestens 25 %ige Reduktion des NIHSS-Scores an Tag 7 oder bei der Entlassung in der Selengruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe; als Indikator für kurzfristige Ergebnisse.
bis zu 3 Tage
modifizierte Rankin-Skala (MRS)
Zeitfenster: am Tag 5-8
Das primäre interessierende Ergebnis in dieser Studie war definiert als eine Verringerung des mRS-Scores um mindestens 1 Punkt an Tag 7 oder bei der Entlassung in der Selengruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe; als Indikator für kurzfristige Ergebnisse.
am Tag 5-8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Barthel-Index
Zeitfenster: 3 Monate nach Entlassung
Das sekundäre Ergebnis, definiert als Barthel-Index > 75 drei Monate nach Schlaganfall, was auf unterstützte Unabhängigkeit hinweist, für die langfristige Ergebnisbewertung und den Vergleich der Sterblichkeitsrate während der Studiennachsorge zwischen den Gruppen.
3 Monate nach Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mazandaran University of Medical Sciences

Ermittler

  • Studienstuhl: athena sharifi razavi, MD, assistant professor in neurology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1421

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Selen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kenya

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren