Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seleeni ja iskeeminen aivohalvaus

keskiviikko 22. tammikuuta 2020 päivittänyt: Athena Sharifi Razavi, Mazandaran University of Medical Sciences

Seleenin täydentämisen arviointi iskeemisen aivohalvauksen tuloksessa

Seleeni on ihmisten terveydelle välttämätön hivenaine. Seleeni suojaa happiradikaalien aiheuttamilta soluvaurioilta selenoproteiinien kautta. Iskeeminen aivohalvaus liittyy happivapaiden radikaalien muodostumiseen, mikä johtaa oksidatiiviseen stressiin. Aivohalvauspotilaiden täydentäminen antioksidanttisilla ravintoaineilla voi parantaa eloonjäämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hyväksytty iskeeminen aivohalvaus aivojen TT:llä tai MRI:llä viimeisen 72 tunnin aikana
  2. Iskeeminen aivohalvaus keskiaivovaltimon alueella
  3. Aivohalvauksen määrä listalla yksi kolmasosa MCA-alueesta
  4. kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnettu allergia seleenille
  2. Vaikea munuaisten vajaatoiminta (cr-puhdistuma alle 50 ml/min tai seerumin cr yli 2
  3. Vaikea maksan vajaatoiminta (kokonaislasku yli 2 tai ALT/AST 5 kertaa normaalin yläraja)
  4. Vaikea hermostoa rappeuttava sairaus, kuten vaikea dementia, alzheimer ja Parkinson
  5. Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: seleeni
injektiopullo seleeniä (selenaasi 500 mikrogrammaa) 2000 mikrogrammaa stat ja 1000 mikrogrammaa päivittäin 5 päivän ajan
Ravintolisä: Seleeni
4 injektiopulloa selenaasistatia ja 2 injektiopulloa päivittäin 5 päivän ajan
Muut nimet:
  • selenaasi
  • Seleeni seleniitti
Placebo Comparator: normaali suolaliuos
40 cc normaalia suolaliuosta ja 20 cc päivittäin 5 päivän ajan (injektiopulloissa, kuten selenaasipullo)
Lääke: normaali suolaliuos
Normaali suolaliuos-infuusio, kuten interventioryhmä
Muut nimet:
  • Natriumkloridi 0,9 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Aikaikkuna: jopa 3 päivää
Ensisijainen kiinnostava tulos tässä tutkimuksessa määriteltiin vähintään 25 %:n alenemiseksi NIHSS-pisteissä 7. päivänä tai kotiutuksen yhteydessä seleeniryhmässä verrattuna kontrolliin; lyhyen aikavälin tuloksen indikaattorina.
jopa 3 päivää
muokattu Rankin-asteikko (MRS)
Aikaikkuna: päivänä 5-8
Ensisijainen kiinnostava tulos tässä tutkimuksessa määriteltiin vähintään 1 pisteen alenemisena mRS-pisteissä 7. päivänä tai kotiutuksen yhteydessä seleeniryhmässä kontrolliin verrattuna; lyhyen aikavälin tuloksen indikaattorina.
päivänä 5-8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Toissijainen tulos määritellään Barthel-indeksinä >75 kolmen kuukauden kuluttua aivohalvauksesta, mikä osoittaa avustettua riippumattomuutta, pitkän aikavälin tulosten arvioinnissa ja kuolleisuuden vertailussa tutkimusseurannan aikana ryhmien välillä.
3 kuukautta kotiutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mazandaran University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: athena sharifi razavi, MD, assistant professor in neurology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1421

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Seleeni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa