硒和缺血性中风结果
2020年1月22日 更新者：Athena Sharifi Razavi、Mazandaran University of Medical Sciences
补硒对缺血性中风预后的评估
硒是人体健康所必需的微量元素。硒通过硒蛋白来保护细胞免受氧自由基的损害。
缺血性中风与导致氧化应激状况的氧自由基的产生有关。
为中风患者补充抗氧化营养素可能会提高生存率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Mazandaran
-
Sari、Mazandaran、伊朗伊斯兰共和国、4818777111
- Athena Sharifi Razavi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在过去 72 小时内通过脑 CT 或 MRI 接受的缺血性中风
- 大脑中动脉区域的缺血性中风
- 中风体积在 MCA 领土的三分之一
- 书面知情同意书。
排除标准：
- 已知对硒过敏
- 严重肾功能衰竭（cr 清除率低于 50 ml/min 或血清 cr 高于 2
- 严重肝功能衰竭（总账单高于2或ALT/AST高于正常限值5倍）
- 严重的神经退行性疾病，例如严重的痴呆症、老年痴呆症和帕金森病
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：硒
小瓶硒（硒酶 500 微克）2000 微克 stat 和 1000 微克每天 5 天
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4 瓶 selenase stat 和每天 2 瓶，持续 5 天
其他名称：
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安慰剂比较：生理盐水
40 cc 生理盐水 stat 和 20 cc 每天 5 天（在像硒酶小瓶这样的小瓶中）
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生理盐水类干预组
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）
大体时间：最多 3 天
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本研究感兴趣的主要结果定义为与对照组相比，硒组在第 7 天或出院时 NIHSS 评分至少降低 25%；作为短期结果的指标。
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最多 3 天
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改良兰金量表 (MRS)
大体时间：在第 5-8 天
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本研究感兴趣的主要结果定义为与对照组相比，硒组第 7 天或出院时 mRS 评分至少降低 1 分；作为短期结果的指标。
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在第 5-8 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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巴氏指数
大体时间：出院后3个月
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次要结果定义为中风后三个月 Barthel 指数 >75，这表明辅助独立，用于长期结果评估和组间研究随访期间死亡率的比较。
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出院后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：athena sharifi razavi, MD、assistant professor in neurology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月1日
研究完成 (实际的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月21日
首次发布 (估计)
2015年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月22日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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