Resultado de Selênio e AVC Isquêmico
22 de janeiro de 2020 atualizado por: Athena Sharifi Razavi, Mazandaran University of Medical Sciences
Avaliação da suplementação de selênio no desfecho de AVC isquêmico
O selênio é um oligoelemento essencial para a saúde humana. A proteção do selênio contra os danos celulares causados pelos radicais de oxigênio é realizada por meio de selenoproteínas.
O acidente vascular cerebral isquêmico está associado à geração de radicais livres de oxigênio, resultando em uma condição de estresse oxidativo.
A suplementação de pacientes com AVC com nutrientes antioxidantes pode melhorar a sobrevida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Mazandaran
-
Sari, Mazandaran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 4818777111
- Athena Sharifi Razavi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC isquêmico aceito por TC ou RM cerebral nas últimas 72 horas
- AVC isquêmico em território da Artéria Cerebral Média
- Volume de acidente vascular cerebral em lista de um terço do território MCA
- consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Alergia conhecida ao selênio
- Insuficiência renal grave (depuração de cr inferior a 50 ml/min ou cr sérica superior a 2
- Insuficiência hepática grave (conta total superior a 2 ou ALT/AST 5 vezes superior ao limite normal)
- Doença neurodegenerativa grave, como demência grave, alzheimer e Parkinson
- Gravidez ou lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: selênio
frasco de selênio (selenase 500 microgr) 2.000 microgramas stat e 1.000 microgramas diariamente por 5 dias
|
4 frascos de selenase stat e 2 frascos diariamente por 5 dias
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: solução salina normal
40 cc de solução salina normal e 20 cc diariamente por 5 dias (em frascos como o frasco de selenase)
|
Infusão salina normal como grupo de intervenção
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS)
Prazo: até 3 dias
|
O desfecho primário de interesse neste estudo foi definido como redução de pelo menos 25% no escore NIHSS no dia 7 ou na alta no grupo selênio em comparação com o controle; como um indicador de resultado de curto prazo.
|
até 3 dias
|
|
Escala de Rankin modificada (MRS)
Prazo: no dia 5-8
|
O desfecho primário de interesse neste estudo foi definido como redução de pelo menos 1 ponto no escore mRS no dia 7 ou na alta no grupo selênio em comparação com o controle; como um indicador de resultado de curto prazo.
|
no dia 5-8
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Barthel
Prazo: 3 meses após a alta
|
O desfecho secundário definido como índice de Barthel >75 três meses após o AVC, que indica independência assistida, para avaliação do resultado em longo prazo e comparação da taxa de mortalidade durante o seguimento do estudo entre os grupos.
|
3 meses após a alta
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: athena sharifi razavi, MD, assistant professor in neurology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
22 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Necrose
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Isquemia Cerebral
- Infarte
- Infarto Cerebral
- Derrame
- AVC Isquêmico
- Isquemia
- Infarto cerebral
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes de proteção
- Vestigios
- Micronutrientes
- Antioxidantes
- Selênio
Outros números de identificação do estudo
- 1421
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Selênio
-
Cosmetique Active InternationalConcluído
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisFresenius KabiRescindidoTrauma | Cirurgia cardíaca | Hemorragia subaracnóide | Pacientes em estado críticoSuíça