上咽頭癌に対する化学放射線療法後の前庭機能
2016年4月16日 更新者：yotam shkedy、Rabin Medical Center
上咽頭癌（NPC）は通常、化学放射線療法で治療されます。 蝸牛機能に対するこの治療の効果はよく特徴付けられていますが、前庭機能に対するその効果は十分に研究されていません。
この研究では、研究者らは、NPCに対する化学放射線療法を受けている50人の患者の前庭機能を治療前と治療後の両方で研究し、その効果をより明確に定義します。 すべての患者は、検証済みのアンケート（めまいハンディキャップ指数）、姿勢検査、聴力検査、および前庭誘発筋原性電位検査を受けます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Petach Tikva、イスラエル
- Department of Otolaryngology, Rabin Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
生検により上咽頭癌が証明され、化学放射線療法を受ける予定の患者。
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- 生検で証明されたNPC。
- 強度変調放射線療法 (IMRT) による化学放射線療法を受けようとしている。
除外基準:
- 妊娠。
- 以前の前庭機能障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
上咽頭癌に対する化学放射線療法を受ける予定の18歳以上の患者。
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これは NPC の標準治療であり、患者は異なる介入グループに割り当てられないことに注意してください。
研究に参加するすべての患者は同じ治療（化学放射線療法）を受け、前庭機能の変化が観察されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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めまいハンディキャップ指数を用いた自覚的めまいと前庭機能障害
時間枠：治療終了から6ヶ月後
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治療終了から6ヶ月後
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標準聴力検査を使用した聴力レベル
時間枠：治療終了から6ヶ月後
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治療終了から6ヶ月後
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姿勢撮影法を用いた他覚的前庭機能
時間枠：治療終了から6ヶ月後
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治療終了から6ヶ月後
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前庭誘発筋原性電位を用いた前庭嚢胞機能
時間枠：治療終了から6ヶ月後
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治療終了から6ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zhang L, Chen QY, Liu H, Tang LQ, Mai HQ. Emerging treatment options for nasopharyngeal carcinoma. Drug Des Devel Ther. 2013;7:37-52. doi: 10.2147/DDDT.S30753. Epub 2013 Feb 1.
- Colaco RJ, Betts G, Donne A, Swindell R, Yap BK, Sykes AJ, Slevin NJ, Homer JJ, Lee LW. Nasopharyngeal carcinoma: a retrospective review of demographics, treatment and patient outcome in a single centre. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2013 Mar;25(3):171-7. doi: 10.1016/j.clon.2012.10.006. Epub 2013 Jan 18.
- Tuan JK, Ha TC, Ong WS, Siow TR, Tham IW, Yap SP, Tan TW, Chua ET, Fong KW, Wee JT. Late toxicities after conventional radiation therapy alone for nasopharyngeal carcinoma. Radiother Oncol. 2012 Sep;104(3):305-11. doi: 10.1016/j.radonc.2011.12.028. Epub 2012 Jan 24.
- Wei Y, Zhou T, Zhu J, Zhang Y, Sun M, Ding X, Wang D, Li H, Li B. Long-term outcome of sensorineural hearing loss in nasopharyngeal carcinoma patients: comparison between treatment with radiotherapy alone and chemoradiotherapy. Cell Biochem Biophys. 2014 Jul;69(3):433-7. doi: 10.1007/s12013-014-9814-x.
- Lin C, Lin SW, Weng SF, Lin YS. Risk of developing sudden sensorineural hearing loss in patients with nasopharyngeal carcinoma: a population-based cohort study. Head Neck. 2014 Feb;36(2):203-8. doi: 10.1002/hed.23278. Epub 2013 Jun 18.
- Tsang RK, Kwong DL, Ho AC, To VS, Ho WK, Wei WI. Long-term hearing results and otological complications of nasopharyngeal carcinoma patients: comparison between treatment with conventional two-dimensional radiotherapy and intensity-modulated radiotherapy. ORL J Otorhinolaryngol Relat Spec. 2012;74(4):228-33. doi: 10.1159/000341096. Epub 2012 Aug 17.
- Chao WY, Tseng HZ, Tsai ST. Caloric response and postural control in patients with nasopharyngeal carcinoma after radiotherapy. Clin Otolaryngol Allied Sci. 1998 Oct;23(5):439-41. doi: 10.1046/j.1365-2273.1998.00170.x.
- Chen PR, Hsu LP, Tu CE, Young YH. Radiation-induced oscillopsia in nasopharyngeal carcinoma patients. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Feb 1;61(2):466-70. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.05.016.
- Wu CC, Young YH, Ko JY. Effect of irradiation on vestibular evoked myogenic potentials in nasopharyngeal carcinoma survivors. Head Neck. 2003 Jun;25(6):482-7. doi: 10.1002/hed.10215.
- Young YH, Ko JY, Sheen TS. Postirradiation vertigo in nasopharyngeal carcinoma survivors. Otol Neurotol. 2004 May;25(3):366-70. doi: 10.1097/00129492-200405000-00027.
- Hsin CH, Chen TH, Young YH, Liu WS. Comparison of otologic complications between intensity-modulated and two-dimensional radiotherapies in nasopharyngeal carcinoma patients. Otolaryngol Head Neck Surg. 2010 Nov;143(5):662-8. doi: 10.1016/j.otohns.2010.07.012.
- Kaplan DM, Friger M, Racover NK, Peleg A, Kraus M, Puterman M. [The Hebrew dizziness handicap inventory]. Harefuah. 2010 Nov;149(11):697-700, 750, 749. Hebrew.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年8月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月20日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月16日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。