Función vestibular después de quimiorradioterapia para el carcinoma de nasofaringe
16 de abril de 2016 actualizado por: yotam shkedy, Rabin Medical Center
El carcinoma nasofaríngeo (NPC) generalmente se trata con quimiorradioterapia. Si bien los efectos de este tratamiento sobre la función coclear están bien caracterizados, su efecto sobre la función vestibular no está bien estudiado.
En este estudio, los investigadores estudiarán la función vestibular de 50 pacientes sometidos a quimiorradioterapia por NPC antes y después del tratamiento para definir mejor sus efectos. A todos los pacientes se les realizará un cuestionario validado (dizziness handicap index), posturografía, audiometría y potenciales miogénicos evocados vestibulares.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Petach Tikva, Israel
- Department of Otolaryngology, Rabin Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con carcinoma nasofaríngeo comprobado por biopsia que están programados para someterse a quimiorradioterapia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más.
- NPC comprobado por biopsia.
- A punto de someterse a quimiorradioterapia con radioterapia de intensidad modulada (IMRT).
Criterio de exclusión:
- El embarazo.
- Disfunción vestibular previa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de estudio
Pacientes mayores de 18 años que tengan previsto someterse a quimiorradioterapia por carcinoma nasofaríngeo.
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Tenga en cuenta que esta es la atención estándar para NPC y los pacientes no se asignan a diferentes grupos de intervención.
Todos los pacientes del estudio recibirán el mismo tratamiento (quimiorradioterapia) y se observarán los cambios en la función vestibular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mareos subjetivos y disfunción vestibular utilizando el índice de discapacidad del mareo
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar el tratamiento
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6 meses después de finalizar el tratamiento
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Nivel de audición usando audiometría estándar
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar el tratamiento
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6 meses después de finalizar el tratamiento
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Función vestibular objetiva mediante posturografía
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar el tratamiento
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6 meses después de finalizar el tratamiento
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Función sacular vestibular utilizando potenciales miogénicos evocados vestibulares
Periodo de tiempo: 6 meses después de finalizar el tratamiento
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6 meses después de finalizar el tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zhang L, Chen QY, Liu H, Tang LQ, Mai HQ. Emerging treatment options for nasopharyngeal carcinoma. Drug Des Devel Ther. 2013;7:37-52. doi: 10.2147/DDDT.S30753. Epub 2013 Feb 1.
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- Kaplan DM, Friger M, Racover NK, Peleg A, Kraus M, Puterman M. [The Hebrew dizziness handicap inventory]. Harefuah. 2010 Nov;149(11):697-700, 750, 749. Hebrew.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades Nasofaríngeas
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Neoplasias Nasofaríngeas
- Carcinoma
- El carcinoma nasofaríngeo
Otros números de identificación del estudio
- 0361-14-RMC
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