Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vestibulaire functie na chemoradiotherapie voor nasofarynxcarcinoom

16 april 2016 bijgewerkt door: yotam shkedy, Rabin Medical Center

Nasofarynxcarcinoom (NPC) wordt meestal behandeld met chemoradiotherapie. Hoewel de effecten van deze behandeling op de cochleaire functie goed zijn gekarakteriseerd, is het effect op de vestibulaire functie niet goed bestudeerd.

In deze studie zullen de onderzoekers de vestibulaire functie bestuderen van 50 patiënten die chemoradiotherapie ondergaan voor NPC zowel voor als na de behandeling om de effecten ervan beter te definiëren. Alle patiënten ondergaan een gevalideerde vragenlijst (dizziness handicap index), posturography, audiometry en vestibular-evoked myogenic potentials.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Petach Tikva, Israël
        • Department of Otolaryngology, Rabin Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een door biopsie bewezen nasofarynxcarcinoom die chemoradiotherapie moeten ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder.
  • Biopsie-bewezen NPC.
  • Staat op het punt om chemoradiotherapie met intensiteitsgemoduleerde radiotherapie (IMRT) te ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap.
  • Eerdere vestibulaire disfunctie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiegroep
Patiënten ouder dan 18 jaar die chemoradiotherapie moeten ondergaan vanwege nasofarynxcarcinoom.
Straling: Chemoradiotherapie voor nasofarynxcarcinoom
Merk op dat dit standaardzorg is voor NPC en dat patiënten niet worden toegewezen aan verschillende interventiegroepen. Alle patiënten in het onderzoek krijgen dezelfde behandeling (chemoradiotherapie) en worden geobserveerd op veranderingen in vestibulaire functie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Subjectieve duizeligheid en vestibulaire disfunctie met behulp van de duizeligheidshandicapindex
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooiing van de behandeling
6 maanden na voltooiing van de behandeling
Gehoorniveau met behulp van standaard audiometrie
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooiing van de behandeling
6 maanden na voltooiing van de behandeling
Objectieve vestibulaire functie met behulp van posturografie
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooiing van de behandeling
6 maanden na voltooiing van de behandeling
Vestibulaire sacculaire functie met behulp van vestibulair opgewekte myogene potentialen
Tijdsspanne: 6 maanden na voltooiing van de behandeling
6 maanden na voltooiing van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rabin Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0361-14-RMC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren