Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vestibulær funksjon etter kjemoradioterapi for nasofaryngeal karsinom

16. april 2016 oppdatert av: yotam shkedy, Rabin Medical Center

Nasofaryngealt karsinom (NPC) behandles vanligvis med kjemoradioterapi. Mens effekten av denne behandlingen på cochlea-funksjonen er godt karakterisert, er dens effekt på vestibulær funksjon ikke godt studert.

I denne studien vil etterforskerne studere den vestibulære funksjonen til 50 pasienter som gjennomgår kjemoradioterapi for NPC både før og etter behandling for å bedre definere effektene. Alle pasienter vil gjennomgå et validert spørreskjema (svimmelhetshandikapindeks), posturografi, audiometri og vestibulære fremkalte myogene potensialer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Petach Tikva, Israel
        • Department of Otolaryngology, Rabin Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med biopsi-påvist nasofaryngeal karsinom som planlegges å gjennomgå kjemoradioterapi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre.
  • Biopsi-påvist NPC.
  • Skal gjennomgå kjemoradioterapi med intensitetsmodulert strålebehandling (IMRT).

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap.
  • Tidligere vestibulær dysfunksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studie gruppe
Pasienter over 18 år som planlegges å gjennomgå kjemoradioterapi for nasofaryngealt karsinom.
Stråling: Kjemoradioterapi for nasofaryngealt karsinom
Merk at dette er standardbehandling for NPC og pasienter er ikke tilordnet ulike intervensjonsgrupper. Alle pasienter i studien vil få samme behandling (kjemoradioterapi) og vil bli observert for endringer i vestibulær funksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Subjektiv svimmelhet og vestibulær dysfunksjon ved bruk av svimmelhetshandikapindeksen
Tidsramme: 6 måneder etter avsluttet behandling
6 måneder etter avsluttet behandling
Hørselsnivå ved bruk av standard audiometri
Tidsramme: 6 måneder etter avsluttet behandling
6 måneder etter avsluttet behandling
Objektiv vestibulær funksjon ved bruk av posturografi
Tidsramme: 6 måneder etter avsluttet behandling
6 måneder etter avsluttet behandling
Vestibulær sakkulær funksjon ved bruk av vestibulære fremkalte myogene potensialer
Tidsramme: 6 måneder etter avsluttet behandling
6 måneder etter avsluttet behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rabin Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0361-14-RMC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nasofaryngealt karsinom

Kliniske studier på Kjemoradioterapi for nasofaryngealt karsinom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere