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Fonction vestibulaire après chimioradiothérapie pour carcinome nasopharyngé

16 avril 2016 mis à jour par: yotam shkedy, Rabin Medical Center

Le carcinome du nasopharynx (NPC) est généralement traité par chimioradiothérapie. Alors que les effets de ce traitement sur la fonction cochléaire sont bien caractérisés, son effet sur la fonction vestibulaire n'est pas bien étudié.

Dans cette étude, les chercheurs étudieront la fonction vestibulaire de 50 patients subissant une chimioradiothérapie pour NPC avant et après le traitement afin de mieux définir ses effets. Tous les patients seront soumis à un questionnaire validé (vertiges handicap index), posturographie, audiométrie et potentiels myogéniques évoqués vestibulaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Petach Tikva, Israël
        • Department of Otolaryngology, Rabin Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un carcinome du nasopharynx confirmé par biopsie qui doivent subir une chimioradiothérapie.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus.
  • PNJ prouvé par biopsie.
  • Sur le point de subir une chimioradiothérapie avec radiothérapie à modulation d'intensité (IMRT).

Critère d'exclusion:

  • Grossesse.
  • Dysfonction vestibulaire antérieure.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'étude
Patients âgés de plus de 18 ans qui doivent subir une chimioradiothérapie pour un carcinome du nasopharynx.
Radiation: Chimioradiothérapie du carcinome du nasopharynx
Notez qu'il s'agit de soins standard pour NPC et que les patients ne sont pas affectés à différents groupes d'intervention. Tous les patients de l'étude recevront le même traitement (chimioradiothérapie) et seront observés pour les changements de la fonction vestibulaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Vertiges subjectifs et dysfonctionnement vestibulaire à l'aide de l'indice de handicap vertige
Délai: 6 mois après la fin du traitement
6 mois après la fin du traitement
Niveau d'audition en utilisant l'audiométrie standard
Délai: 6 mois après la fin du traitement
6 mois après la fin du traitement
Fonction vestibulaire objective à l'aide de la posturographie
Délai: 6 mois après la fin du traitement
6 mois après la fin du traitement
Fonction sacculaire vestibulaire utilisant les potentiels myogéniques évoqués vestibulaires
Délai: 6 mois après la fin du traitement
6 mois après la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rabin Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2015

Première publication (Estimation)

22 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0361-14-RMC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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