Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вестибулярная функция после химиолучевой терапии рака носоглотки

16 апреля 2016 г. обновлено: yotam shkedy, Rabin Medical Center

Рак носоглотки (РНГ) обычно лечится химиолучевой терапией. Хотя влияние этого лечения на кохлеарную функцию хорошо изучено, его влияние на вестибулярную функцию изучено недостаточно.

В этом исследовании исследователи изучат вестибулярную функцию 50 пациентов, проходящих химиолучевую терапию по поводу NPC как до, так и после лечения, чтобы лучше определить его эффекты. Все пациенты будут проходить валидированный опросник (индекс инвалидности головокружения), постурографию, аудиометрию и вестибулярно-вызванные миогенные потенциалы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Petach Tikva, Израиль
        • Department of Otolaryngology, Rabin Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с подтвержденной биопсией карциномой носоглотки, которым планируется химиолучевая терапия.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше.
  • Подтвержденный биопсией NPC.
  • Собирается пройти химиолучевую терапию с модулированной по интенсивности лучевой терапией (IMRT).

Критерий исключения:

  • Беременность.
  • Предшествующая вестибулярная дисфункция.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследовательская группа
Пациенты старше 18 лет, которым планируется химиолучевая терапия по поводу рака носоглотки.
Радиация: Химиолучевая терапия рака носоглотки
Обратите внимание, что это стандартная помощь для NPC, и пациенты не распределяются по разным группам вмешательства. Все пациенты в исследовании будут получать одинаковое лечение (химиолучевая терапия) и будут наблюдаться на предмет изменений вестибулярной функции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Субъективное головокружение и вестибулярная дисфункция с использованием индекса инвалидности головокружения
Временное ограничение: Через 6 месяцев после завершения лечения
Через 6 месяцев после завершения лечения
Уровень слуха при стандартной аудиометрии
Временное ограничение: Через 6 месяцев после завершения лечения
Через 6 месяцев после завершения лечения
Объективная вестибулярная функция с помощью постурографии
Временное ограничение: Через 6 месяцев после завершения лечения
Через 6 месяцев после завершения лечения
Вестибулярно-саккулярная функция с использованием вестибулярно-вызванных миогенных потенциалов
Временное ограничение: Через 6 месяцев после завершения лечения
Через 6 месяцев после завершения лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rabin Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0361-14-RMC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться