Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vestibulær funktion efter kemoradioterapi for nasopharyngeal carcinom

16. april 2016 opdateret af: yotam shkedy, Rabin Medical Center

Nasopharyngeal carcinom (NPC) behandles normalt med kemoradioterapi. Mens virkningerne af denne behandling på cochlear funktion er velkarakteriseret, er dens effekt på vestibulær funktion ikke velundersøgt.

I denne undersøgelse vil efterforskerne studere den vestibulære funktion af 50 patienter, der gennemgår kemoradioterapi for NPC både før og efter behandling for bedre at definere dens virkninger. Alle patienter vil gennemgå et valideret spørgeskema (svimmelhedshandicapindeks), posturografi, audiometri og vestibulært fremkaldte myogene potentialer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Petach Tikva, Israel
        • Department of Otolaryngology, Rabin Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med biopsi-påvist nasopharyngeal carcinom, som er planlagt til at gennemgå kemoradioterapi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre.
  • Biopsi-bevist NPC.
  • Skal til at gennemgå kemoradioterapi med intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT).

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet.
  • Tidligere vestibulær dysfunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Patienter ældre end 18, som er planlagt til at gennemgå kemoradioterapi for nasopharyngeal carcinom.
Stråling: Kemoradioterapi til nasopharyngeal carcinom
Bemærk, at dette er standardbehandling for NPC, og patienterne er ikke tildelt forskellige interventionsgrupper. Alle patienter i undersøgelsen vil modtage den samme behandling (kemoradioterapi) og vil blive observeret for ændringer i vestibulær funktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Subjektiv svimmelhed og vestibulær dysfunktion ved hjælp af svimmelhedshandicapindekset
Tidsramme: 6 måneder efter afsluttet behandling
6 måneder efter afsluttet behandling
Høreniveau ved hjælp af standardaudiometri
Tidsramme: 6 måneder efter afsluttet behandling
6 måneder efter afsluttet behandling
Objektiv vestibulær funktion ved hjælp af posturografi
Tidsramme: 6 måneder efter afsluttet behandling
6 måneder efter afsluttet behandling
Vestibulær sackulær funktion ved hjælp af vestibulær-fremkaldte myogene potentialer
Tidsramme: 6 måneder efter afsluttet behandling
6 måneder efter afsluttet behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rabin Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2015

Først opslået (Skøn)

22. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0361-14-RMC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner