Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vestibuláris funkció kemoradioterápia után orrgarat karcinóma esetén

2016. április 16. frissítette: yotam shkedy, Rabin Medical Center

A nasopharyngealis karcinómát (NPC) általában kemoradioterápiával kezelik. Noha ennek a kezelésnek a cochlearis funkcióra gyakorolt ​​hatása jól jellemezhető, a vesztibuláris funkcióra gyakorolt ​​hatását nem vizsgálták kellően.

Ebben a tanulmányban a kutatók 50, NPC miatt kemoradioterápiában részesülő beteg vesztibuláris funkcióját vizsgálják a kezelés előtt és után is, hogy jobban meghatározzák a hatásokat. Minden betegnek alá kell vetni egy validált kérdőívet (szédülési fogyatékosság index), poszturográfiát, audiometriát és vesztibuláris által kiváltott myogenic potenciált.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Petach Tikva, Izrael
        • Department of Otolaryngology, Rabin Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Biopsziával igazolt nasopharyngealis karcinómában szenvedő betegek, akiknél kemoradioterápiát terveznek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb.
  • Biopsziával bizonyított NPC.
  • Hamarosan intenzitásmodulált sugárterápiával (IMRT) végzett kemoradioterápiás kezelés előtt áll.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség.
  • Korábbi vestibularis diszfunkció.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tanulócsoport
18 évnél idősebb betegek, akiket orrgarat-karcinóma miatt kemoradioterápiában terveznek.
Sugárzás: Kemoradioterápia nasopharyngealis karcinóma kezelésére
Vegye figyelembe, hogy ez az NPC szokásos ellátása, és a betegek nincsenek besorolva különböző beavatkozási csoportokba. A vizsgálatban részt vevő összes beteg ugyanazt a kezelést (kemoradioterápiát) kapja, és megfigyelik a vesztibuláris funkció változásait.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szubjektív szédülés és vestibularis diszfunkció a szédülési handicap index segítségével
Időkeret: 6 hónappal a kezelés befejezése után
6 hónappal a kezelés befejezése után
Hallásszint szabványos audiometriával
Időkeret: 6 hónappal a kezelés befejezése után
6 hónappal a kezelés befejezése után
Objektív vestibularis funkció poszturográfia segítségével
Időkeret: 6 hónappal a kezelés befejezése után
6 hónappal a kezelés befejezése után
Vestibularis saccularis funkció a vestibularis által kiváltott miogén potenciálok felhasználásával
Időkeret: 6 hónappal a kezelés befejezése után
6 hónappal a kezelés befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rabin Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 20.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0361-14-RMC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel