鼻咽癌放化疗后前庭功能的变化
2016年4月16日 更新者:yotam shkedy、Rabin Medical Center
鼻咽癌 (NPC) 通常采用放化疗治疗。 虽然这种治疗对耳蜗功能的影响已得到很好的表征,但其对前庭功能的影响尚未得到充分研究。
在这项研究中,研究人员将研究 50 名接受鼻咽癌放化疗的患者在治疗前后的前庭功能,以便更好地确定其效果。 所有患者都将接受经过验证的问卷调查(头晕障碍指数)、姿势描记术、听力测量和前庭诱发肌原性电位。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Petach Tikva、以色列
- Department of Otolaryngology, Rabin Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
计划接受放化疗的经活检证实的鼻咽癌患者。
描述
纳入标准:
- 年满 18 岁或以上。
- 经活检证实的 NPC。
- 即将接受调强放疗 (IMRT) 的放化疗。
排除标准:
- 怀孕。
- 前庭功能障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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学习小组
计划接受鼻咽癌放化疗的 18 岁以上患者。
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请注意,这是 NPC 的标准护理,患者不会被分配到不同的干预组。
研究中的所有患者将接受相同的治疗(放化疗),并将观察前庭功能的变化。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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使用头晕障碍指数的主观头晕和前庭功能障碍
大体时间:完成治疗后6个月
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完成治疗后6个月
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使用标准听力测试的听力水平
大体时间:完成治疗后6个月
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完成治疗后6个月
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使用姿势图的客观前庭功能
大体时间:完成治疗后6个月
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完成治疗后6个月
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使用前庭诱发肌源性电位的前庭囊功能
大体时间:完成治疗后6个月
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完成治疗后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年8月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月20日
首次发布 (估计)
2015年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月16日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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