Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja przedsionkowa po chemioradioterapii raka nosogardzieli

16 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: yotam shkedy, Rabin Medical Center

Rak nosowo-gardłowy (NPC) jest zwykle leczony chemioradioterapią. Chociaż wpływ tego leczenia na czynność ślimaka jest dobrze scharakteryzowany, jego wpływ na czynność układu przedsionkowego nie jest dobrze zbadany.

W tym badaniu badacze zbadają funkcję układu przedsionkowego 50 pacjentów poddawanych chemioradioterapii z powodu NPC zarówno przed, jak i po leczeniu, aby lepiej określić jego skutki. Wszyscy pacjenci zostaną poddani walidowanej ankiecie (indeks upośledzenia zawrotów głowy), posturografii, audiometrii oraz przedsionkowym wywołanym potencjałom miogennym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Petach Tikva, Izrael
        • Department of Otolaryngology, Rabin Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z potwierdzonym biopsją rakiem jamy nosowo-gardłowej, u których planuje się chemioradioterapię.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • NPC potwierdzony biopsją.
  • Ma przejść chemioradioterapię z radioterapią o modulowanej intensywności (IMRT).

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża.
  • Wcześniejsza dysfunkcja przedsionkowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy mają zostać poddani chemioradioterapii z powodu raka nosogardzieli.
Promieniowanie: Chemioradioterapia raka jamy nosowo-gardłowej
Należy zauważyć, że jest to standardowa opieka dla NPC, a pacjenci nie są przydzielani do różnych grup interwencyjnych. Wszyscy pacjenci biorący udział w badaniu otrzymają takie samo leczenie (chemioterapię) i będą obserwowani pod kątem zmian w czynności układu przedsionkowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Subiektywne zawroty głowy i dysfunkcja układu przedsionkowego przy użyciu wskaźnika upośledzenia zawrotów głowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Poziom słuchu przy użyciu standardowej audiometrii
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Obiektywna funkcja przedsionkowa z wykorzystaniem posturografii
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Funkcja woreczka przedsionkowego z wykorzystaniem potencjałów miogennych wywołanych przez przedsionek
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
6 miesięcy po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rabin Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0361-14-RMC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jamy nosowo-gardłowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj