Função vestibular após quimiorradioterapia para carcinoma de nasofaringe
16 de abril de 2016 atualizado por: yotam shkedy, Rabin Medical Center
O carcinoma nasofaríngeo (NPC) geralmente é tratado com quimiorradioterapia. Embora os efeitos desse tratamento na função coclear estejam bem caracterizados, seu efeito na função vestibular não está bem estudado.
Neste estudo, os investigadores estudarão a função vestibular de 50 pacientes submetidos a quimiorradioterapia para NPC antes e após o tratamento, a fim de melhor definir seus efeitos. Todos os pacientes serão submetidos a um questionário validado (dizziness handicap index), posturografia, audiometria e potenciais miogênicos evocados vestibulares.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Petach Tikva, Israel
- Department of Otolaryngology, Rabin Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com carcinoma nasofaríngeo comprovado por biópsia que planejam se submeter a quimiorradioterapia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais.
- NPC comprovado por biópsia.
- Prestes a realizar quimiorradioterapia com radioterapia de intensidade modulada (IMRT).
Critério de exclusão:
- Gravidez.
- Disfunção vestibular prévia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de Estudos
Pacientes com mais de 18 anos que planejam se submeter a quimiorradioterapia para carcinoma de nasofaringe.
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Observe que este é o tratamento padrão para NPC e os pacientes não são atribuídos a diferentes grupos de intervenção.
Todos os pacientes do estudo receberão o mesmo tratamento (quimiorradioterapia) e serão observados quanto a alterações na função vestibular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tontura subjetiva e disfunção vestibular usando o índice de handicap de tontura
Prazo: 6 meses após o término do tratamento
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6 meses após o término do tratamento
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Nível de audição usando audiometria padrão
Prazo: 6 meses após o término do tratamento
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6 meses após o término do tratamento
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Função vestibular objetiva usando posturografia
Prazo: 6 meses após o término do tratamento
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6 meses após o término do tratamento
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Função sacular vestibular usando potenciais miogênicos evocados vestibulares
Prazo: 6 meses após o término do tratamento
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6 meses após o término do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zhang L, Chen QY, Liu H, Tang LQ, Mai HQ. Emerging treatment options for nasopharyngeal carcinoma. Drug Des Devel Ther. 2013;7:37-52. doi: 10.2147/DDDT.S30753. Epub 2013 Feb 1.
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- Kaplan DM, Friger M, Racover NK, Peleg A, Kraus M, Puterman M. [The Hebrew dizziness handicap inventory]. Harefuah. 2010 Nov;149(11):697-700, 750, 749. Hebrew.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
22 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Doenças Nasofaríngeas
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Neoplasias Nasofaríngeas
- Carcinoma
- Carcinoma nasofaringeal
Outros números de identificação do estudo
- 0361-14-RMC
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