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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02505672
비인두암에 대한 화학방사선요법 후 전정 기능
2016년 4월 16일 업데이트: yotam shkedy, Rabin Medical Center
비인두암(NPC)은 일반적으로 화학방사선요법으로 치료합니다. 달팽이관 기능에 대한 이 치료의 효과는 잘 규명되어 있지만 전정 기능에 대한 효과는 잘 연구되지 않았습니다.
이 연구에서 연구자들은 그 효과를 더 잘 정의하기 위해 치료 전후에 NPC에 대한 화학방사선요법을 받는 50명의 환자의 전정 기능을 연구할 것입니다. 모든 환자는 검증된 설문지(어지러움 핸디캡 지수), 자세 검사, 청력 측정 및 전정 유발 근육 잠재력을 겪게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Petach Tikva, 이스라엘
- Department of Otolaryngology, Rabin Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
화학방사선 요법을 받을 예정이며 생검으로 입증된 비인두 암종 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 생검으로 입증된 NPC.
- 강도 조절 방사선 요법(IMRT)과 함께 화학 방사선 요법을 받을 예정입니다.
제외 기준:
- 임신.
- 이전 전정 기능 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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스터디 그룹
비인두암에 대한 화학방사선요법을 받을 계획인 18세 이상의 환자.
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이것은 NPC에 대한 표준 치료이며 환자는 다른 개입 그룹에 할당되지 않습니다.
연구의 모든 환자는 동일한 치료(화학방사선요법)를 받고 전정 기능의 변화를 관찰할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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어지럼증 핸디캡 지수를 이용한 주관적 어지럼증과 전정기능장애
기간: 치료 종료 후 6개월
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치료 종료 후 6개월
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표준 청력 측정을 사용한 청력 수준
기간: 치료 종료 후 6개월
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치료 종료 후 6개월
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자세조영술을 이용한 객관적인 전정기능
기간: 치료 종료 후 6개월
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치료 종료 후 6개월
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전정-유발 근육전위를 이용한 전정 주머니 기능
기간: 치료 종료 후 6개월
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치료 종료 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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