Vestibulaarinen toiminta nenänielun karsinooman kemoradioterapian jälkeen
lauantai 16. huhtikuuta 2016 päivittänyt: yotam shkedy, Rabin Medical Center
Nenänielun karsinooma (NPC) hoidetaan yleensä kemoradioterapialla. Vaikka tämän hoidon vaikutukset sisäkorvatoimintoihin on hyvin karakterisoitu, sen vaikutusta vestibulaaritoimintoon ei ole tutkittu hyvin.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat 50 potilaan vestibulaaritoimintaa, jotka saavat kemoterapiaa NPC:n vuoksi sekä ennen että jälkeen hoidon, jotta sen vaikutukset voidaan määritellä paremmin. Kaikille potilaille suoritetaan validoitu kyselylomake (huimausvammaindeksi), posturografia, audiometria ja vestibulaarien aiheuttamat myogeeniset mahdollisuudet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Petach Tikva, Israel
- Department of Otolaryngology, Rabin Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on biopsialla todettu nenänielun syöpä, joille suunnitellaan kemosädehoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
- Biopsialla todistettu NPC.
- Suunnittelemaan kemosädehoitoa intensiteettimoduloidulla sädehoidolla (IMRT).
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus.
- Aiempi vestibulaarisen toimintahäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
Yli 18-vuotiaat potilaat, joille suunnitellaan kemoterapiahoitoa nenänielun karsinooman vuoksi.
|
Huomaa, että tämä on normaalia NPC-hoitoa, eikä potilaita ole jaettu eri interventioryhmiin.
Kaikki tutkimuksessa mukana olevat potilaat saavat saman hoidon (kemoradioterapia), ja heitä tarkkaillaan vestibulaarisen toiminnan muutosten varalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Subjektiivinen huimaus ja vestibulaarinen toimintahäiriö huimausvammaindeksillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Kuulotaso tavallisella audiometrialla
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Objektiivinen vestibulaaritoiminto posturografialla
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Vestibulaarinen pussitoiminto käyttämällä vestibulaarien aiheuttamia myogeenisiä potentiaalia
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zhang L, Chen QY, Liu H, Tang LQ, Mai HQ. Emerging treatment options for nasopharyngeal carcinoma. Drug Des Devel Ther. 2013;7:37-52. doi: 10.2147/DDDT.S30753. Epub 2013 Feb 1.
- Colaco RJ, Betts G, Donne A, Swindell R, Yap BK, Sykes AJ, Slevin NJ, Homer JJ, Lee LW. Nasopharyngeal carcinoma: a retrospective review of demographics, treatment and patient outcome in a single centre. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2013 Mar;25(3):171-7. doi: 10.1016/j.clon.2012.10.006. Epub 2013 Jan 18.
- Tuan JK, Ha TC, Ong WS, Siow TR, Tham IW, Yap SP, Tan TW, Chua ET, Fong KW, Wee JT. Late toxicities after conventional radiation therapy alone for nasopharyngeal carcinoma. Radiother Oncol. 2012 Sep;104(3):305-11. doi: 10.1016/j.radonc.2011.12.028. Epub 2012 Jan 24.
- Wei Y, Zhou T, Zhu J, Zhang Y, Sun M, Ding X, Wang D, Li H, Li B. Long-term outcome of sensorineural hearing loss in nasopharyngeal carcinoma patients: comparison between treatment with radiotherapy alone and chemoradiotherapy. Cell Biochem Biophys. 2014 Jul;69(3):433-7. doi: 10.1007/s12013-014-9814-x.
- Lin C, Lin SW, Weng SF, Lin YS. Risk of developing sudden sensorineural hearing loss in patients with nasopharyngeal carcinoma: a population-based cohort study. Head Neck. 2014 Feb;36(2):203-8. doi: 10.1002/hed.23278. Epub 2013 Jun 18.
- Tsang RK, Kwong DL, Ho AC, To VS, Ho WK, Wei WI. Long-term hearing results and otological complications of nasopharyngeal carcinoma patients: comparison between treatment with conventional two-dimensional radiotherapy and intensity-modulated radiotherapy. ORL J Otorhinolaryngol Relat Spec. 2012;74(4):228-33. doi: 10.1159/000341096. Epub 2012 Aug 17.
- Chao WY, Tseng HZ, Tsai ST. Caloric response and postural control in patients with nasopharyngeal carcinoma after radiotherapy. Clin Otolaryngol Allied Sci. 1998 Oct;23(5):439-41. doi: 10.1046/j.1365-2273.1998.00170.x.
- Chen PR, Hsu LP, Tu CE, Young YH. Radiation-induced oscillopsia in nasopharyngeal carcinoma patients. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Feb 1;61(2):466-70. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.05.016.
- Wu CC, Young YH, Ko JY. Effect of irradiation on vestibular evoked myogenic potentials in nasopharyngeal carcinoma survivors. Head Neck. 2003 Jun;25(6):482-7. doi: 10.1002/hed.10215.
- Young YH, Ko JY, Sheen TS. Postirradiation vertigo in nasopharyngeal carcinoma survivors. Otol Neurotol. 2004 May;25(3):366-70. doi: 10.1097/00129492-200405000-00027.
- Hsin CH, Chen TH, Young YH, Liu WS. Comparison of otologic complications between intensity-modulated and two-dimensional radiotherapies in nasopharyngeal carcinoma patients. Otolaryngol Head Neck Surg. 2010 Nov;143(5):662-8. doi: 10.1016/j.otohns.2010.07.012.
- Kaplan DM, Friger M, Racover NK, Peleg A, Kraus M, Puterman M. [The Hebrew dizziness handicap inventory]. Harefuah. 2010 Nov;149(11):697-700, 750, 749. Hebrew.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 19. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Nielun kasvaimet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Nenänielun sairaudet
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nenänielun kasvaimet
- Karsinooma
- Nenänielun karsinooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0361-14-RMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .