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Vestibularfunktion nach Radiochemotherapie bei Nasopharynxkarzinom

16. April 2016 aktualisiert von: yotam shkedy, Rabin Medical Center

Das Nasopharynxkarzinom (NPC) wird üblicherweise mit einer Radiochemotherapie behandelt. Während die Auswirkungen dieser Behandlung auf die Cochlea-Funktion gut charakterisiert sind, ist ihre Wirkung auf die Vestibularfunktion nicht gut untersucht.

In dieser Studie werden die Forscher die Vestibularfunktion von 50 Patienten untersuchen, die sich vor und nach einer Radiochemotherapie gegen NPC unterziehen Behandlung, um ihre Auswirkungen besser zu definieren. Alle Patienten werden einem validierten Fragebogen (Schwindel-Handicap-Index), Posturographie, Audiometrie und vestibulär evozierten myogenen Potenzialen unterzogen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Petach Tikva, Israel
        • Department of Otolaryngology, Rabin Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit durch Biopsie nachgewiesenem Nasopharynxkarzinom, bei denen eine Radiochemotherapie geplant ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter.
  • Durch Biopsie bestätigter NPC.
  • Steht kurz vor einer Radiochemotherapie mit intensitätsmodulierter Strahlentherapie (IMRT).

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft.
  • Vorherige Vestibularstörung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Patienten über 18 Jahren, bei denen eine Radiochemotherapie wegen Nasopharynxkarzinoms geplant ist.
Strahlung: Radiochemotherapie bei Nasopharynxkarzinom
Beachten Sie, dass es sich hierbei um die Standardversorgung für NPC handelt und die Patienten nicht verschiedenen Interventionsgruppen zugeordnet werden. Alle Patienten in der Studie erhalten die gleiche Behandlung (Radiochemotherapie) und werden auf Veränderungen der Vestibularfunktion beobachtet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Subjektives Schwindelgefühl und Gleichgewichtsstörungen anhand des Dizziness Handicap Index
Zeitfenster: 6 Monate nach Abschluss der Behandlung
6 Monate nach Abschluss der Behandlung
Hörpegel mittels Standardaudiometrie
Zeitfenster: 6 Monate nach Abschluss der Behandlung
6 Monate nach Abschluss der Behandlung
Objektive Vestibularfunktion mittels Posturographie
Zeitfenster: 6 Monate nach Abschluss der Behandlung
6 Monate nach Abschluss der Behandlung
Funktion des Vestibularsacks unter Verwendung vestibulär evozierter myogener Potenziale
Zeitfenster: 6 Monate nach Abschluss der Behandlung
6 Monate nach Abschluss der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rabin Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0361-14-RMC

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