Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vestibulär funktion efter kemoradioterapi för nasofaryngealt karcinom

16 april 2016 uppdaterad av: yotam shkedy, Rabin Medical Center

Nasofarynxkarcinom (NPC) behandlas vanligtvis med kemoradioterapi. Även om effekterna av denna behandling på cochleafunktionen är väl karakteriserade, är dess effekt på vestibulär funktion inte väl studerad.

I denna studie kommer utredarna att studera den vestibulära funktionen hos 50 patienter som genomgår kemoradioterapi för NPC både före och efter behandling för att bättre definiera dess effekter. Alla patienter kommer att genomgå ett validerat frågeformulär (dizziness handicap index), posturografi, audiometri och vestibulärt framkallade myogena potentialer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Petach Tikva, Israel
        • Department of Otolaryngology, Rabin Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med biopsibeprövad nasofarynxcancer som är planerad att genomgå kemoradioterapi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre.
  • Biopsibeprövad NPC.
  • På väg att genomgå kemoradioterapi med intensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT).

Exklusions kriterier:

  • Graviditet.
  • Tidigare vestibulär dysfunktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiegrupp
Patienter äldre än 18 år som är planerade att genomgå kemoradioterapi för nasofarynxkarcinom.
Strålning: Kemoradioterapi för nasofarynxkarcinom
Observera att detta är standardvård för NPC och att patienter inte tilldelas olika interventionsgrupper. Alla patienter i studien kommer att få samma behandling (kemoradioterapi) och kommer att observeras för förändringar i vestibulär funktion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Subjektiv yrsel och vestibulär dysfunktion med hjälp av yrselhandikappindex
Tidsram: 6 månader efter avslutad behandling
6 månader efter avslutad behandling
Hörselnivå med standardaudiometri
Tidsram: 6 månader efter avslutad behandling
6 månader efter avslutad behandling
Objektiv vestibulär funktion med hjälp av posturografi
Tidsram: 6 månader efter avslutad behandling
6 månader efter avslutad behandling
Vestibulär sackulär funktion med hjälp av vestibulärt framkallade myogena potentialer
Tidsram: 6 månader efter avslutad behandling
6 månader efter avslutad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rabin Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

22 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0361-14-RMC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera