健康な被験者における防腐剤を含まないポリヘキサメチレンビグアニド（PHMB）点眼液の安全性と忍容性

包含基準:

• -インフォームドコンセントを与えることができ、喜んで。
• 人種を問わず、18 歳から 55 歳までの男女。
• 体格指数 20-30 kg/m2
• 必要な研究訪問に喜んで出席できる。
• 両側視力 > 6/10。
• 14-21 mmHg の眼圧 (IOP)。
• 眼科検査で異常なし。
• 主要な病状のない病歴。
• 正常範囲からの逸脱のない臨床検査結果。
• -尿妊娠検査が陰性で、研究中に効果的な避妊を使用している出産の可能性のある女性被験者。

除外基準:

• 細菌性眼感染症の存在。
• 付随する眼の病理の存在。
• 研究中に刺激された結膜を引き起こす可能性のある活動を行う（大量のアルコール摂取、塩素水での水泳、大量の喫煙を含む）。
• コンタクトレンズ着用。
• -眼表面のフルオレセイン染色スコア> 3。
• -局所または全身の抗生物質、抗ヒスタミン薬、うっ血除去薬、非ステロイド系抗炎症薬、およびスクリーニング前7日以内のステロイドの使用。
• ビグアニドに対する既知または疑われるアレルギー、または試験治療の他の成分に対する不耐性。
• -スクリーニング前の12か月以内に実施された眼科手術。
• -過去30日間の別の臨床試験への参加。
• 機能的な片目。
• 妊娠中または授乳中。
• レクリエーショナルドラッグの使用。