透析可能な白血球抽出物で治療されたアレルギー性鼻結膜炎患者の生活の質
2015年7月24日 更新者：Maria C Jimenez Martinez、National Polytechnic Institute, Mexico
アジュバントとして透析可能な白血球抽出物で治療されたアレルギー性鼻結膜炎患者における生活の質の評価
この研究の目的は、標準的な薬と透析可能な白血球抽出物 (DLE) で治療されたアレルギー性鼻結膜炎患者の生活の質の変化を判断することです。
すべての患者は、現在のガイドラインで推奨されている標準的な投薬と組み合わせて DLE を受けます。
調査の概要
詳細な説明
DLE は、健康なヒト ドナーからの末梢血白血球の破壊後に得られる 10 キロ ダルトン (kDa) 未満のペプチドの異種混合物です。 DLE は、喘息やアトピー性皮膚炎などのアレルギーの臨床反応を改善すると報告されています。
DLE の治療効果は、Toll Like Receptors や Nuclear Factor -κ B などの生来のシグナル伝達経路を変化させる免疫調節効果に関連しています。サイトカインの産生は、腫瘍壊死因子 a、インターロイキン (IL)-6、およびインターフェロン g 分泌の誘導を含む DLE の使用によっても変更される可能性があり、T ヘルパー Th1 免疫調節応答に対する免疫応答を駆動します。アレルギー症状の軽減に役立ちます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～56年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -症候性季節性または通年性アレルギー性鼻炎の確定診断
- 活動性鼻結膜炎
- 組み入れ前の6週間の標準治療
- -以前の陽性皮膚またはin vitroアレルゲン試験による免疫グロブリンE媒介反応の確認
除外基準:
- 自己免疫疾患や癌などの他の免疫学的免疫介在性疾患。
- 糖尿病、心疾患、慢性腎不全、慢性肝疾患などの不安定な慢性疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：DLEと標準薬
DLE + 第二世代抗ヒスタミン薬 + 経鼻コルチコステロイド DLE 2mg/5 ミリリットル (mL) P.O. 5 日間 24 時間ごと、続いて 2 mg/mL の P.O. 週 2 回、5 週間、続いて週 2 mg/5 mL を 5 週間。 24 時間ごとの標準用量の第 2 世代抗ヒスタミン剤、および 11 週間で 24 時間ごとに鼻孔あたり 2 回のスプレーで放出される鼻用コルチコステロイド |
補助療法
他の名前：
標準治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠：11週間
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標準化された鼻結膜炎の生活の質アンケート (RQLQ(s)) メキシコのスペイン語版によって評価される生活の質
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11週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Toni Homberg, MD、National Polytechnic Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月22日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月24日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IC-13-001
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