Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämänlaatu allergisilla rinokonjunktiviittipotilailla, joita hoidetaan dialysoitavilla leukosyyttiuutteilla

perjantai 24. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Maria C Jimenez Martinez, National Polytechnic Institute, Mexico

Elämänlaadun arviointi allergisesta rinokonjunktiviittipotilaista, joita hoidetaan dialysoitavilla leukosyyttiuutteilla adjuvanttina

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää allergista rinokonjunktiviittiä sairastavien potilaiden elämänlaadun muutoksia, joita hoidetaan standardilääkkeillä ja dialysoitavilla leukosyyttiuutteilla (DLE). Kaikki potilaat saavat DLE:tä yhdessä nykyisten ohjelinjojen ehdottamien standardilääkkeiden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

DLE ovat alle 10 kilodaltonia (kDa) painavien peptidien heterogeenisiä seoksia, jotka on saatu terveiltä ihmisluovuttajilta perifeerisen veren leukosyyttien hajoamisen jälkeen. DLE:n on raportoitu parantavan kliinistä vastetta allergioissa, kuten astmassa ja atooppisessa ihottumassa.

DLE:n terapeuttinen vaikutus liittyy immuunijärjestelmää moduloivaan vaikutukseen, joka muuttaa synnynnäisiä signalointireittejä, kuten Toll Like Receptors ja Nuclear Factor -kappa B; sytokiinien tuotantoa voidaan myös modifioida käyttämällä DLE:tä, mukaan lukien tuumorinekroositekijä a, interleukiini (IL)-6 ja interferoni-g-erityksen induktio, mikä saa aikaan immuunivasteen T-auttaja Th1 -immuunisäätelyvasteelle ja siten auttaa vähentämään allergiaoireita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 56 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu oireisen kausiluonteisen tai ympärivuotisen allergisen nuhan diagnoosi
  • Aktiivinen rinokonjunktiviitti
  • Kuuden viikon standardihoito ennen sisällyttämistä
  • Immunoglobuliini E -välitteisen vasteen vahvistus aikaisemman positiivisen iho- tai in vitro -allergeenitestin kautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut immunologiset immuunivälitteiset sairaudet, kuten autoimmuunisairaudet ja syöpä.
  • Epävakaa krooninen sairaus, kuten diabetes, sydänsairaudet, krooninen munuaisten vajaatoiminta, krooninen maksasairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DLE plus vakiolääkkeet

DLE + Toisen sukupolven antihistamiinit + Nenän kautta käytettävät kortikosteroidit DLE 2mg/5 millilitraa (ml) P.O. 24 tunnin välein 5 päivän aikana, jonka jälkeen 2 mg/ml P.O. kahdesti viikossa 5 viikon ajan, sen jälkeen 2 mg/5 ml viikossa 5 viikon ajan.

Toisen sukupolven antihistamiinit vakioannoksella 24 tunnin välein ja nenän kortikosteroideja kaksi suihketta sieraimeen 24 tunnin välein 11 viikon välein
Biologinen: DLE
Adjuvanttihoito
Muut nimet:
  • Siirtotekijä
  • Transferon
Muut: Toisen sukupolven antihistamiinit + nenän kortikosteroidit
Normaali hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 11 viikkoa
Elämänlaatu arvioitu standardoidulla rinokonjunktiviitin elämänlaatukyselyllä (RQLQ(s)) Meksikon espanjankielinen versio
11 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Polytechnic Institute, Mexico

Yhteistyökumppanit

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Tutkijat

  • Päätutkija: Toni Homberg, MD, National Polytechnic Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IC-13-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa