Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Lebensqualität bei Patienten mit allergischer Rhinokonjunktivitis, die mit dialysierbaren Leukozytenextrakten behandelt wurden

24. Juli 2015 aktualisiert von: Maria C Jimenez Martinez, National Polytechnic Institute, Mexico

Bewertung der Lebensqualität bei Patienten mit allergischer Rhinokonjunktivitis, die mit dialysierbaren Leukozytenextrakten als Adjuvans behandelt wurden

Ziel dieser Studie ist es, die Veränderungen der Lebensqualität von Patienten mit allergischer Rhinokonjunktivitis zu bestimmen, die mit Standardmedikamenten plus dialysierbaren Leukozytenextrakten (DLE) behandelt werden. Alle Patienten erhalten DLE in Kombination mit den aktuellen Richtlinien empfohlenen Standardmedikamenten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

DLE sind heterogene Mischungen von Peptiden unter 10 Kilo-Dalton (kDa), die nach Aufbrechen von peripheren Blutleukozyten von gesunden menschlichen Spendern erhalten werden. Es wurde berichtet, dass DLE das klinische Ansprechen bei Allergien wie Asthma und atopischer Dermatitis verbessert.

Die therapeutische Wirkung von DLE hängt mit einer immunmodulatorischen Wirkung zusammen, die angeborene Signalwege wie Toll-Like-Rezeptoren und Nuclear Factor-kappa B verändert; Die Produktion von Zytokinen könnte auch durch die Verwendung von DLE modifiziert werden, einschließlich Tumornekrosefaktor a, Interleukin (IL)-6 und Induktion der Interferon-g-Sekretion, wodurch die Immunantwort auf eine immunregulatorische T-Helfer-Th1-Antwort gesteuert wird und somit hilft, Allergiesymptome zu reduzieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 56 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Diagnose einer symptomatischen saisonalen oder ganzjährigen allergischen Rhinitis
  • Aktive Rhinokonjunktivitis
  • Sechswöchige Standardbehandlung vor Einschluss
  • Bestätigung einer durch Immunglobulin E vermittelten Reaktion durch vorherige positive Haut- oder In-vitro-Allergentests

Ausschlusskriterien:

  • Andere immunologische immunvermittelte Erkrankungen wie Autoimmunerkrankungen und Krebs.
  • Instabile chronische Erkrankungen wie Diabetes, Herzerkrankungen, chronisches Nierenversagen, chronische Lebererkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: DLE plus Standardmedikamente

DLE + Antihistamine der zweiten Generation + Nasale Kortikosteroide DLE 2 mg/5 Milliliter (ml) P.O. alle 24 h alle 5 Tage, gefolgt von 2 mg/mL P.O. zweimal wöchentlich für 5 Wochen, gefolgt von 2 mg/5 ml pro Woche für 5 Wochen.

Antihistaminika der zweiten Generation in Standarddosis alle 24 Stunden und nasale Kortikosteroide, die alle 11 Wochen alle 24 Stunden zwei Sprühstöße pro Nasenloch abgeben
Biologisch: DLE
Adjuvante Behandlung
Andere Namen:
  • Übertragungsfaktor
  • Übertragung
Sonstiges: Antihistaminika der zweiten Generation + nasale Kortikosteroide
Standardbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 11 Wochen
Bewertung der Lebensqualität durch den standardisierten Fragebogen zur Lebensqualität bei Rhinokonjunktivitis (RQLQ(s)), spanische Version für Mexiko
11 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Polytechnic Institute, Mexico

Mitarbeiter

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Ermittler

  • Hauptermittler: Toni Homberg, MD, National Polytechnic Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IC-13-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur DLE

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Tanzania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren