Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество жизни у пациентов с аллергическим риноконъюнктивитом, получавших диализируемые экстракты лейкоцитов

24 июля 2015 г. обновлено: Maria C Jimenez Martinez, National Polytechnic Institute, Mexico

Оценка качества жизни у пациентов с аллергическим риноконъюнктивитом, получавших диализируемые экстракты лейкоцитов в качестве адъюванта

Целью данного исследования является определение изменений качества жизни пациентов с аллергическим риноконъюнктивитом, получавших стандартные препараты плюс экстракты диализируемых лейкоцитов (ДЛЭ). Все пациенты будут получать DLE в сочетании с текущими стандартными рекомендациями по лечению.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

DLE представляют собой гетерогенные смеси пептидов с молекулярной массой менее 10 килодальтон (кДа), полученные после разрушения лейкоцитов периферической крови здоровых доноров-людей. Сообщалось, что DLE улучшает клинический ответ при аллергиях, таких как астма и атопический дерматит.

Терапевтический эффект DLE связан с иммуномодулирующим эффектом, который изменяет врожденные сигнальные пути, такие как Toll-подобные рецепторы и ядерный фактор -каппа B; производство цитокинов также может быть изменено с использованием DLE, включая фактор некроза опухоли а, интерлейкин (ИЛ)-6 и индукцию секреции интерферона-g, вызывая иммунный ответ на иммунорегуляторный ответ Т-хелперов Th1 и, таким образом, помогает уменьшить симптомы аллергии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 56 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденный диагноз симптоматического сезонного или круглогодичного аллергического ринита
  • Активный риноконъюнктивит
  • Шесть недель стандартного лечения до включения
  • Подтверждение опосредованного иммуноглобулином Е ответа посредством предшествующего положительного кожного теста или теста на аллергены in vitro.

Критерий исключения:

  • Другие иммунологические иммуноопосредованные заболевания, такие как аутоиммунные заболевания и рак.
  • Нестабильные хронические заболевания, такие как сахарный диабет, болезни сердца, хроническая почечная недостаточность, хронические заболевания печени.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: DLE плюс стандартные лекарства

DLE + антигистаминные препараты второго поколения + назальные кортикостероиды DLE 2 мг/5 миллилитров (мл) перорально каждые 24 часа в течение 5 дней, затем 2 мг/мл перорально. два раза в неделю в течение 5 недель, затем по 2 мг/5 мл в неделю в течение 5 недель.

Антигистаминные препараты второго поколения в стандартной дозе каждые 24 часа и назальные кортикостероиды по два спрея в каждую ноздрю каждые 24 часа в течение 11 недель.
Биологический: ДЛЭ
Адъювантное лечение
Другие имена:
  • Трансфер Фактор
  • Трансферон
Другой: Антигистаминные препараты второго поколения + назальные кортикостероиды
Стандартное лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: 11 недель
Качество жизни оценивается с помощью стандартизированного опросника качества жизни при риноконъюнктивите (RQLQ(s)) Испанская версия для Мексики
11 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Polytechnic Institute, Mexico

Соавторы

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Следователи

  • Главный следователь: Toni Homberg, MD, National Polytechnic Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IC-13-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться