Calidad de vida en pacientes con rinoconjuntivitis alérgica tratados con extractos de leucocitos dializables
Evaluación de la calidad de vida en pacientes con rinoconjuntivitis alérgica tratados con extractos de leucocitos dializables como adyuvante
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los DLE son mezclas heterogéneas de péptidos de menos de 10 kilo Daltons (kDa) obtenidas después de la disrupción de leucocitos de sangre periférica de donantes humanos sanos. Se ha informado que DLE mejora la respuesta clínica en alergias, como el asma y la dermatitis atópica.
El efecto terapéutico de DLE está relacionado con un efecto inmunomodulador que cambia las vías de señalización innatas, como los Receptores Toll Like y el Factor Nuclear -kappa B; la producción de citocinas también podría modificarse con el uso de DLE, incluido el factor de necrosis tumoral a, la interleucina (IL)-6 y la inducción de la secreción de interferón-g, impulsando la respuesta inmunitaria a una respuesta inmunorreguladora T-helper Th1 y, por lo tanto, ayudando a reducir los síntomas de la alergia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de rinitis alérgica estacional o perenne sintomática
- Rinoconjuntivitis activa
- Tratamiento estándar de seis semanas antes de la inclusión
- Confirmación de una respuesta mediada por inmunoglobulina E mediante pruebas cutáneas previas positivas o pruebas de alérgenos in vitro
Criterio de exclusión:
- Otras enfermedades inmunológicas inmunomediadas como las enfermedades autoinmunes y el cáncer.
- Enfermedad crónica inestable, como diabetes, enfermedades cardíacas, insuficiencia renal crónica, enfermedad hepática crónica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: DLE más medicamentos estándar
DLE + Antihistamínicos de segunda generación + Corticoides nasales DLE 2mg/5 mililitros (mL) P.O. cada 24h por 5 días, seguido de 2 mg/mL P.O. dos veces por semana durante 5 semanas, seguido de 2 mg/5 ml por semana durante 5 semanas. Antihistamínicos de segunda generación a dosis estándar cada 24h y Corticoides nasales dos spray por fosa nasal cada 24h por 11 semanas |
Tratamiento adyuvante
Otros nombres:
Tratamiento estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 11 semanas
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Calidad de vida evaluada por Standardized Rhinoconjuntivitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ(s)) Versión en español para México
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11 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Toni Homberg, MD, National Polytechnic Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades de los ojos
- Hipersensibilidad
- Enfermedades Conjuntivales
- Conjuntivitis
- Conjuntivitis Alérgica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes de histamina
- Agonistas de histamina
- Antagonistas de histamina H1
- Antagonistas de histamina
- Histamina
- Antagonistas de histamina H1, no sedantes
Otros números de identificación del estudio
- IC-13-001
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