Qualidade de vida em pacientes com rinoconjuntivite alérgica tratados com extratos de leucócitos dialisáveis
Avaliação da qualidade de vida em pacientes com rinoconjuntivite alérgica tratados com extratos de leucócitos dialisáveis como adjuvante
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
DLE são misturas heterogêneas de peptídeos com menos de 10 kilo Daltons (kDa) obtidos após rompimento de leucócitos do sangue periférico de doadores humanos saudáveis. DLE foi relatado para melhorar a resposta clínica em alergias, como asma e dermatite atópica.
O efeito terapêutico do LED está relacionado a um efeito imunomodulador que altera as vias de sinalização inatas, como Toll Like Receptors e Fator Nuclear -kappa B; a produção de citocinas também pode ser modificada com o uso de LED, incluindo Fator de Necrose Tumoral a, Interleucina (IL)-6 e indução da secreção de Interferon-g, conduzindo a resposta imune a uma resposta imunorreguladora T-helper Th1 e, portanto, ajudando a reduzir os sintomas de alergia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de rinite alérgica sazonal ou perene sintomática
- rinoconjuntivite ativa
- Tratamento padrão de seis semanas antes da inclusão
- Confirmação de uma resposta mediada por imunoglobulina E por meio de testes cutâneos positivos anteriores ou testes de alérgenos in vitro
Critério de exclusão:
- Outras doenças imunomediadas imunológicas, como doenças autoimunes e câncer.
- Doença crônica instável, como diabetes, doenças cardíacas, insuficiência renal crônica, doença hepática crônica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: DLE mais medicamentos padrão
LED + Anti-histamínicos de segunda geração + Corticosteroides nasais LED 2mg/5 mililitros (mL) P.O. a cada 24h por 5 dias, seguido de 2 mg/mL P.O. duas vezes por semana durante 5 semanas, seguido de 2 mg/5mL por semana durante 5 semanas. Anti-histamínicos de segunda geração em dose padrão a cada 24h e corticoides nasais dois sprays liberados por narina a cada 24h por 11 semanas |
Tratamento adjuvante
Outros nomes:
Tratamento padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: 11 semanas
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Qualidade de Vida avaliada pelo Questionário Padronizado de Qualidade de Vida em Rinoconjuntivite (RQLQ(s)) versão em espanhol para o México
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11 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Toni Homberg, MD, National Polytechnic Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças oculares
- Hipersensibilidade
- Doenças da Conjuntiva
- Conjuntivite
- Conjuntivite Alérgica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes de histamina
- Agonistas de Histamina
- Antagonistas H1 da Histamina
- Antagonistas da Histamina
- Histamina
- Antagonistas H1 da histamina, não sedativos
Outros números de identificação do estudo
- IC-13-001
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