투석 가능한 백혈구 추출물로 치료한 알레르기성 비결막염 환자의 삶의 질
2015년 7월 24일 업데이트: Maria C Jimenez Martinez, National Polytechnic Institute, Mexico
투석 가능한 백혈구 추출물을 보조제로 사용한 알레르기성 비결막염 환자의 삶의 질 평가
이 연구의 목적은 표준 약물과 투석 가능한 백혈구 추출물(DLE)로 치료된 알레르기성 비결막염 환자의 삶의 질 변화를 결정하는 것입니다.
모든 환자는 현재 가이드 라인 제안 표준 약물과 함께 DLE를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
DLE는 건강한 인간 기증자로부터 말초 혈액 백혈구를 파괴한 후 얻은 10킬로 달톤(kDa) 미만의 이질적인 펩티드 혼합물입니다. DLE는 천식 및 아토피성 피부염과 같은 알레르기에서 임상 반응을 개선하는 것으로 보고되었습니다.
DLE의 치료 효과는 Toll Like Receptors 및 Nuclear Factor -kappa B와 같은 타고난 신호 경로를 변경하는 면역 조절 효과와 관련이 있습니다. 종양 괴사 인자 a, 인터루킨(IL)-6 및 인터페론-g 분비 유도를 포함하여 DLE를 사용하여 사이토카인 생산을 변형하여 T-헬퍼 Th1 면역 조절 반응에 대한 면역 반응을 유도할 수 있습니다. 알레르기 증상을 줄이는 데 도움이 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 계절성 또는 통년성 알레르기 비염 진단 확인
- 활동성 비결막염
- 포함 전 6주 표준 치료
- 이전 양성 피부 또는 체외 알레르겐 검사를 통한 면역글로불린 E 매개 반응 확인
제외 기준:
- 자가 면역 질환 및 암과 같은 기타 면역 면역 매개 질환.
- 당뇨병, 심장질환, 만성신부전, 만성간질환 등 불안정한 만성질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: DLE 플러스 표준 약물
DLE + 2세대 항히스타민제 + 비강 코르티코스테로이드 DLE 2mg/5밀리리터(mL) P.O. 5일마다 24시간마다, 이후 2 mg/mL P.O. 5주 동안 매주 2회, 그 다음 5주 동안 매주 2mg/5mL. 24시간마다 표준 투여량의 2세대 항히스타민제 및 비강 코르티코스테로이드가 11주당 24시간마다 콧구멍당 2회 분사됨 |
보조 치료
다른 이름들:
표준 처리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질
기간: 11주
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Standardized Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire(RQLQ(s)) 멕시코용 스페인어 버전으로 평가한 삶의 질
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11주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Toni Homberg, MD, National Polytechnic Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IC-13-001
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