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グルカゴン様ペプチド-1 のノーリフローに対する効果

2015年7月22日 更新者:Chen Wei Ren, MD

一次経皮的冠動脈インターベンションを受けているST上昇心筋梗塞患者のノーリフローに対するグルカゴン様ペプチド-1の効果

研究者らは、急性ST上昇心筋梗塞(STEMI)患者の非リフローに対するリラグルチドの効果を評価することを計画した。

調査の概要

詳細な説明

急性心筋梗塞(AMI)は、死亡率および罹患率の主な原因です。 現在、一次経皮的冠動脈インターベンション (PCI) が AMI に対する最も効果的な治療戦略です。 AMI患者におけるPCI直後の心筋梗塞(TIMI)グレード3の活発な血栓溶解療法は、低フローグレードと比較して臨床転帰の改善と関連している。 しかし、心筋再灌流は多くの患者にとって最適ではなく、その主な原因は「非リフロー」現象です。 非リフローは、血管造影による機械的血管閉塞の証拠がなく、冠循環の一部における最適以下の心筋再灌流として定義されます。 しかし、現在までのところ、確立された非リフローを逆転させることが示された薬剤はほとんどありません。

グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) は、血漿グルコースを調節するインクレチン ホルモンであり、最近、GLP-1 類似体が急性心筋梗塞の治療に導入されました。 GLP-1 には抗酸化作用と抗炎症作用があり、内皮機能を保護する可能性があります。 実験研究では、GLP-1 またはその類似体がブタの再灌流損傷を防ぐことも明らかになりました。 GLP-1 類似体であるエクセナチドは、ST 上昇心筋梗塞患者の再灌流障害を軽減することが報告されています。 同様に、リラグルチドは、正常マウスおよび糖尿病マウスにおいて心破裂および梗塞サイズを減少させ、心拍出量を改善することが報告されています。 しかし、現在までのところ、AMI 患者の非リフローに対するリラグルチドの効果についての臨床証拠はありません。 したがって、この研究の目的は、AMI 患者におけるプライム PCI の心筋非再流に対するリラグルチド前治療の効果を評価することでした。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

190

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100853
        • 募集
        • PLA General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

ST上昇心筋梗塞患者が研究の対象となった。

除外基準:

患者は以下の理由により除外された:来院時に意識がなかった。心原性ショック、低血糖症、または糖尿病性ケトアシドーシスを患っていた。心筋梗塞、ステント血栓症、または腎不全の病歴がある。または以前に冠動脈バイパス手術を受けたことがある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:GLP-1グループ
治療は、PCI の 30 分前に 1.8 mg のリラグルチドの用量で開始されました (治療は救急車の中で行われました)。
リラグルチドはPCIの30分前に摂取した。
他の名前:
  • グルカゴン様ペプチド-1
プラセボコンパレーター:対照群
治療はPCIの30分前に1.8 mgのプラセボを用いて開始した(治療は救急車の中で行われた)。
プラセボはPCIの30分前に摂取されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ノーリフローの普及率の変化
時間枠:PCI直後
主な有効性変数は、手順の直後に評価された非リフローの蔓延でした。
PCI直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トロポニンTの変化
時間枠:PCI直後、PCI後1、3、5日
二次有効性変数はトロポニン T レベルでした。
PCI直後、PCI後1、3、5日
高感度C反応性タンパク質(hsCRP)の変化
時間枠:PCI直後、PCI後1、3、5日
二次有効性変数は高感度 C 反応性タンパク質レベルでした。
PCI直後、PCI後1、3、5日
スーパーオキシドジスムターゼ(SOD)の変化
時間枠:PCI直後、PCI後1、3、5日
二次有効性変数はスーパーオキシドジスムターゼレベルでした。
PCI直後、PCI後1、3、5日

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療中に発生する有害事象の発生率の違い
時間枠:PCI直後、PCI後1、3、5日
治療中に発生した有害事象(TEAE): 低血糖、膵炎、甲状腺がん
PCI直後、PCI後1、3、5日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年7月1日

一次修了 (予想される)

2016年7月1日

研究の完了 (予想される)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月22日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月22日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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