グルカゴン様ペプチド-1 のノーリフローに対する効果
一次経皮的冠動脈インターベンションを受けているST上昇心筋梗塞患者のノーリフローに対するグルカゴン様ペプチド-1の効果
調査の概要
詳細な説明
急性心筋梗塞(AMI)は、死亡率および罹患率の主な原因です。 現在、一次経皮的冠動脈インターベンション (PCI) が AMI に対する最も効果的な治療戦略です。 AMI患者におけるPCI直後の心筋梗塞(TIMI)グレード3の活発な血栓溶解療法は、低フローグレードと比較して臨床転帰の改善と関連している。 しかし、心筋再灌流は多くの患者にとって最適ではなく、その主な原因は「非リフロー」現象です。 非リフローは、血管造影による機械的血管閉塞の証拠がなく、冠循環の一部における最適以下の心筋再灌流として定義されます。 しかし、現在までのところ、確立された非リフローを逆転させることが示された薬剤はほとんどありません。
グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) は、血漿グルコースを調節するインクレチン ホルモンであり、最近、GLP-1 類似体が急性心筋梗塞の治療に導入されました。 GLP-1 には抗酸化作用と抗炎症作用があり、内皮機能を保護する可能性があります。 実験研究では、GLP-1 またはその類似体がブタの再灌流損傷を防ぐことも明らかになりました。 GLP-1 類似体であるエクセナチドは、ST 上昇心筋梗塞患者の再灌流障害を軽減することが報告されています。 同様に、リラグルチドは、正常マウスおよび糖尿病マウスにおいて心破裂および梗塞サイズを減少させ、心拍出量を改善することが報告されています。 しかし、現在までのところ、AMI 患者の非リフローに対するリラグルチドの効果についての臨床証拠はありません。 したがって、この研究の目的は、AMI 患者におけるプライム PCI の心筋非再流に対するリラグルチド前治療の効果を評価することでした。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100853
- 募集
- PLA General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
ST上昇心筋梗塞患者が研究の対象となった。
除外基準:
患者は以下の理由により除外された:来院時に意識がなかった。心原性ショック、低血糖症、または糖尿病性ケトアシドーシスを患っていた。心筋梗塞、ステント血栓症、または腎不全の病歴がある。または以前に冠動脈バイパス手術を受けたことがある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:GLP-1グループ
治療は、PCI の 30 分前に 1.8 mg のリラグルチドの用量で開始されました (治療は救急車の中で行われました)。
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リラグルチドはPCIの30分前に摂取した。
他の名前:
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プラセボコンパレーター:対照群
治療はPCIの30分前に1.8 mgのプラセボを用いて開始した(治療は救急車の中で行われた)。
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プラセボはPCIの30分前に摂取されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ノーリフローの普及率の変化
時間枠:PCI直後
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主な有効性変数は、手順の直後に評価された非リフローの蔓延でした。
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PCI直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トロポニンTの変化
時間枠:PCI直後、PCI後1、3、5日
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二次有効性変数はトロポニン T レベルでした。
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PCI直後、PCI後1、3、5日
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高感度C反応性タンパク質(hsCRP)の変化
時間枠:PCI直後、PCI後1、3、5日
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二次有効性変数は高感度 C 反応性タンパク質レベルでした。
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PCI直後、PCI後1、3、5日
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スーパーオキシドジスムターゼ(SOD)の変化
時間枠:PCI直後、PCI後1、3、5日
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二次有効性変数はスーパーオキシドジスムターゼレベルでした。
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PCI直後、PCI後1、3、5日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療中に発生する有害事象の発生率の違い
時間枠:PCI直後、PCI後1、3、5日
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治療中に発生した有害事象(TEAE): 低血糖、膵炎、甲状腺がん
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PCI直後、PCI後1、3、5日
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Keeley EC, Boura JA, Grines CL. Primary angioplasty versus intravenous thrombolytic therapy for acute myocardial infarction: a quantitative review of 23 randomised trials. Lancet. 2003 Jan 4;361(9351):13-20. doi: 10.1016/S0140-6736(03)12113-7.
- Timmers L, Henriques JP, de Kleijn DP, Devries JH, Kemperman H, Steendijk P, Verlaan CW, Kerver M, Piek JJ, Doevendans PA, Pasterkamp G, Hoefer IE. Exenatide reduces infarct size and improves cardiac function in a porcine model of ischemia and reperfusion injury. J Am Coll Cardiol. 2009 Feb 10;53(6):501-10. doi: 10.1016/j.jacc.2008.10.033.
- Gibson CM, Cannon CP, Murphy SA, Marble SJ, Barron HV, Braunwald E; TIMI Study Group. Relationship of the TIMI myocardial perfusion grades, flow grades, frame count, and percutaneous coronary intervention to long-term outcomes after thrombolytic administration in acute myocardial infarction. Circulation. 2002 Apr 23;105(16):1909-13. doi: 10.1161/01.cir.0000014683.52177.b5.
- Rezkalla SH, Kloner RA. Coronary no-reflow phenomenon: from the experimental laboratory to the cardiac catheterization laboratory. Catheter Cardiovasc Interv. 2008 Dec 1;72(7):950-7. doi: 10.1002/ccd.21715.
- Muller O, Trana C, Eeckhout E. Myocardial no-reflow treatment. Curr Vasc Pharmacol. 2013 Mar 1;11(2):278-85.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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