Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky glukagonového peptidu-1 na No-reflow

22. července 2015 aktualizováno: Chen Wei Ren, MD

Účinky glukagonu podobného peptidu-1 na no-reflow u pacientů s infarktem myokardu s elevací ST segmentu podstupujícím primární perkutánní koronární intervenci

Výzkumníci plánovali vyhodnotit účinky liraglutidu na no-reflow u pacientů s akutním infarktem myokardu s elevací ST segmentu (STEMI).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní infarkt myokardu (AMI) je hlavní příčinou mortality a morbidity. Primární perkutánní koronární intervence (PCI) je v současnosti nejúčinnější léčebnou strategií AIM. Rychlá trombolýza u infarktu myokardu (TIMI) průtok 3. stupně bezprostředně po PCI u pacientů s AIM je spojena se zlepšenými klinickými výsledky ve srovnání s nižšími průtokovými stupni. Reperfuze myokardu je však u mnoha pacientů suboptimální, většinou kvůli fenoménu „no-reflow“. No-reflow je definováno jako suboptimální reperfuze myokardu v části koronárního oběhu bez angiografického průkazu mechanické obstrukce cév. K dnešnímu dni však bylo prokázáno, že jen velmi málo léků dokáže zvrátit zavedený no-reflow.

Glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1) je inkretinový hormon, který reguluje plazmatickou glukózu, a analogy GLP-1 byly nedávno zavedeny pro léčbu akutního infarktu myokardu. GLP-1 má antioxidační a protizánětlivé vlastnosti a může chránit endoteliální funkci. Experimentální studie také odhalily, že GLP-1 nebo jeho analogy chrání před reperfuzním poškozením u prasat. Bylo popsáno, že exenatid, analog GLP-1, snižuje reperfuzní poškození u pacientů s infarktem myokardu s elevací ST segmentu. Podobně bylo hlášeno, že liraglutid snižuje srdeční rupturu a velikost infarktu a zlepšuje srdeční výdej u normálních a diabetických myší. Dosud však neexistují žádné klinické důkazy o účincích liraglutidu na no-reflow u pacientů s AIM. Cílem této studie proto bylo zhodnotit účinky předléčby liraglutidem na bezreflow primární PCI v myokardu u pacientů s AIM.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

190

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100853
        • Nábor
        • PLA General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Do studie byli vhodní pacienti s infarktem myokardu s elevací ST segmentu.

Kritéria vyloučení:

Pacienti byli vyloučeni z následujících důvodů: bezvědomí při prezentaci; měl kardiogenní šok, hypoglykémii nebo diabetickou ketoacidózu; měl v anamnéze infarkt myokardu, trombózu stentu nebo renální insuficienci; nebo předtím podstoupil bypass koronární tepny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina GLP-1
Léčba byla zahájena 30 min před PCI dávkou 1,8 mg liraglutidu (léčba byla aplikována v ambulanci).
Lék: liraglutid
Liraglutid byl podán 30 minut před PCI.
Ostatní jména:
  • glukagonu podobný peptid-1
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
léčba začala 30 min před PCI dávkou 1,8 mg placeba (léčba byla podávána v ambulanci).
Lék: placebo
Placebo bylo odebráno 30 minut před PCI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna v prevalenci no-reflow
Časové okno: bezprostředně po PCI
Primární proměnnou účinnosti byla prevalence bez reflow hodnocená bezprostředně po výkonu.
bezprostředně po PCI

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna troponinu T
Časové okno: ihned po PCI, 1,3,5 dne po PCI
Sekundární proměnnou účinnosti byla hladina troponinu T.
ihned po PCI, 1,3,5 dne po PCI
změna vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (hsCRP)
Časové okno: ihned po PCI, 1,3,5 dne po PCI
Sekundární proměnnou účinnosti byla hladina vysoce citlivého C-reaktivního proteinu.
ihned po PCI, 1,3,5 dne po PCI
změna v superoxiddismutáze (SOD)
Časové okno: ihned po PCI, 1,3,5 dne po PCI
Sekundární proměnnou účinnosti byla hladina superoxiddismutázy.
ihned po PCI, 1,3,5 dne po PCI

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozdíly ve výskytu nežádoucích účinků souvisejících s léčbou
Časové okno: ihned po PCI, 1,3,5 dne po PCI
Nežádoucí účinky související s léčbou (TEAE): hypoglykémie, pankreatitida, rakovina štítné žlázy
ihned po PCI, 1,3,5 dne po PCI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chen Wei Ren, MD

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

23. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 301xnk

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní infarkt myokardu s elevací ST segmentu

Klinické studie na liraglutid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit