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No-reflow에 대한 Glucagon Like Peptide-1의 효과

2015년 7월 22일 업데이트: Chen Wei Ren, MD

ST분절 상승 심근경색 환자에서 일차 경피적 관상동맥 중재술을 시행한 환자에서 글루카곤 유사 펩타이드-1이 비재류에 미치는 영향

연구자들은 급성 ST분절 상승 심근경색증(STEMI) 환자의 비재류에 대한 리라글루타이드의 효과를 평가할 계획을 세웠습니다.

연구 개요

상세 설명

급성 심근 경색증(AMI)은 사망률과 이환율의 주요 원인입니다. 1차 경피적 관상동맥 중재술(PCI)은 현재 AMI에 대한 가장 효과적인 치료 전략입니다. AMI 환자에서 PCI 직후 심근경색증(TIMI) 3등급 흐름의 활발한 혈전 용해는 낮은 흐름 등급에 비해 개선된 임상 결과와 관련이 있습니다. 그러나 심근 재관류는 대부분 'no-reflow' 현상 때문에 많은 환자에서 차선책입니다. No-reflow는 기계적 혈관 폐쇄의 혈관 조영 증거 없이 관상 순환의 일부에서 차선의 심근 재관류로 정의됩니다. 그러나 지금까지 확립된 무재순환을 역전시키는 것으로 나타난 약물은 거의 없습니다.

글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)은 혈장 포도당을 조절하는 인크레틴 호르몬이며, 최근 급성 심근경색 치료를 위해 GLP-1 유사체가 도입되었습니다. GLP-1은 항산화 및 항염증 특성을 가지며 내피 기능을 보호할 수 있습니다. 실험적 연구는 또한 GLP-1 또는 그 유사체가 돼지의 재관류 손상으로부터 보호한다는 것을 밝혔습니다. GLP-1 유사체인 엑세나타이드는 ST 분절 상승 심근경색증 환자에서 재관류 손상을 감소시키는 것으로 보고되었습니다. 유사하게, liraglutide는 심장 파열과 경색 크기를 줄이고 정상 및 당뇨병 마우스에서 심박출량을 향상시키는 것으로 보고되었습니다. 그러나 현재까지 AMI 환자의 비재류에 대한 liraglutide의 효과에 대한 임상적 증거는 없습니다. 따라서 이 연구의 목적은 AMI 환자에서 프라임 PCI의 심근 비재류에 대한 liraglutide 전처리의 효과를 평가하는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

190

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100853
        • 모병
        • PLA General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

ST 분절 상승 심근 경색 환자가 연구 대상이었습니다.

제외 기준:

환자는 다음과 같은 이유로 제외되었습니다: 발표 시 의식이 없음; 심장성 쇼크, 저혈당증 또는 당뇨병성 케톤산증이 있었습니다. 심근 경색, 스텐트 혈전증 또는 신부전의 병력이 있었습니다. 또는 이전에 관상 동맥 우회 수술을 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: GLP-1 그룹
치료는 PCI 30분 전에 liraglutide 1.8mg으로 시작했습니다(치료는 구급차에서 시행되었습니다).
Liraglutide는 PCI 30분 전에 복용했습니다.
다른 이름들:
  • 글루카곤 유사 펩티드-1
위약 비교기: 대조군
치료는 PCI 30분 전에 1.8mg 위약 투여로 시작되었습니다(치료는 구급차에서 시행됨).
위약은 PCI 30분 전에 복용했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무리플로우 보급률의 변화
기간: PCI 직후
1차 효능 변수는 절차 직후에 평가된 비리플로우의 유병률이었습니다.
PCI 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
트로포닌 T의 변화
기간: PCI 직후, PCI 후 1,3,5일
2차 효능 변수는 트로포닌 T 수준이었다.
PCI 직후, PCI 후 1,3,5일
고감도 C 반응성 단백질(hsCRP)의 변화
기간: PCI 직후, PCI 후 1,3,5일
2차 유효성 변수는 고감도 C 반응성 단백질 수준이었다.
PCI 직후, PCI 후 1,3,5일
슈퍼옥사이드 디스뮤타제(SOD)의 변화
기간: PCI 직후, PCI 후 1,3,5일
2차 효능 변수는 슈퍼옥사이드 디스뮤타제 수준이었다.
PCI 직후, PCI 후 1,3,5일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 관련 부작용 발생률의 차이
기간: PCI 직후, PCI 후 1,3,5일
치료 관련 부작용(TEAE): 저혈당증, 췌장염, 갑상선암
PCI 직후, PCI 후 1,3,5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 22일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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