- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02507128
No-reflow에 대한 Glucagon Like Peptide-1의 효과
ST분절 상승 심근경색 환자에서 일차 경피적 관상동맥 중재술을 시행한 환자에서 글루카곤 유사 펩타이드-1이 비재류에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
급성 심근 경색증(AMI)은 사망률과 이환율의 주요 원인입니다. 1차 경피적 관상동맥 중재술(PCI)은 현재 AMI에 대한 가장 효과적인 치료 전략입니다. AMI 환자에서 PCI 직후 심근경색증(TIMI) 3등급 흐름의 활발한 혈전 용해는 낮은 흐름 등급에 비해 개선된 임상 결과와 관련이 있습니다. 그러나 심근 재관류는 대부분 'no-reflow' 현상 때문에 많은 환자에서 차선책입니다. No-reflow는 기계적 혈관 폐쇄의 혈관 조영 증거 없이 관상 순환의 일부에서 차선의 심근 재관류로 정의됩니다. 그러나 지금까지 확립된 무재순환을 역전시키는 것으로 나타난 약물은 거의 없습니다.
글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)은 혈장 포도당을 조절하는 인크레틴 호르몬이며, 최근 급성 심근경색 치료를 위해 GLP-1 유사체가 도입되었습니다. GLP-1은 항산화 및 항염증 특성을 가지며 내피 기능을 보호할 수 있습니다. 실험적 연구는 또한 GLP-1 또는 그 유사체가 돼지의 재관류 손상으로부터 보호한다는 것을 밝혔습니다. GLP-1 유사체인 엑세나타이드는 ST 분절 상승 심근경색증 환자에서 재관류 손상을 감소시키는 것으로 보고되었습니다. 유사하게, liraglutide는 심장 파열과 경색 크기를 줄이고 정상 및 당뇨병 마우스에서 심박출량을 향상시키는 것으로 보고되었습니다. 그러나 현재까지 AMI 환자의 비재류에 대한 liraglutide의 효과에 대한 임상적 증거는 없습니다. 따라서 이 연구의 목적은 AMI 환자에서 프라임 PCI의 심근 비재류에 대한 liraglutide 전처리의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: wei ren chen, M.D.
- 전화번호: +8601066876221
- 이메일: chen_weiren@sina.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100853
- 모병
- PLA General Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
ST 분절 상승 심근 경색 환자가 연구 대상이었습니다.
제외 기준:
환자는 다음과 같은 이유로 제외되었습니다: 발표 시 의식이 없음; 심장성 쇼크, 저혈당증 또는 당뇨병성 케톤산증이 있었습니다. 심근 경색, 스텐트 혈전증 또는 신부전의 병력이 있었습니다. 또는 이전에 관상 동맥 우회 수술을 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GLP-1 그룹
치료는 PCI 30분 전에 liraglutide 1.8mg으로 시작했습니다(치료는 구급차에서 시행되었습니다).
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Liraglutide는 PCI 30분 전에 복용했습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군
치료는 PCI 30분 전에 1.8mg 위약 투여로 시작되었습니다(치료는 구급차에서 시행됨).
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위약은 PCI 30분 전에 복용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무리플로우 보급률의 변화
기간: PCI 직후
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1차 효능 변수는 절차 직후에 평가된 비리플로우의 유병률이었습니다.
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PCI 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트로포닌 T의 변화
기간: PCI 직후, PCI 후 1,3,5일
|
2차 효능 변수는 트로포닌 T 수준이었다.
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PCI 직후, PCI 후 1,3,5일
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고감도 C 반응성 단백질(hsCRP)의 변화
기간: PCI 직후, PCI 후 1,3,5일
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2차 유효성 변수는 고감도 C 반응성 단백질 수준이었다.
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PCI 직후, PCI 후 1,3,5일
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슈퍼옥사이드 디스뮤타제(SOD)의 변화
기간: PCI 직후, PCI 후 1,3,5일
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2차 효능 변수는 슈퍼옥사이드 디스뮤타제 수준이었다.
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PCI 직후, PCI 후 1,3,5일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 관련 부작용 발생률의 차이
기간: PCI 직후, PCI 후 1,3,5일
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치료 관련 부작용(TEAE): 저혈당증, 췌장염, 갑상선암
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PCI 직후, PCI 후 1,3,5일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Keeley EC, Boura JA, Grines CL. Primary angioplasty versus intravenous thrombolytic therapy for acute myocardial infarction: a quantitative review of 23 randomised trials. Lancet. 2003 Jan 4;361(9351):13-20. doi: 10.1016/S0140-6736(03)12113-7.
- Timmers L, Henriques JP, de Kleijn DP, Devries JH, Kemperman H, Steendijk P, Verlaan CW, Kerver M, Piek JJ, Doevendans PA, Pasterkamp G, Hoefer IE. Exenatide reduces infarct size and improves cardiac function in a porcine model of ischemia and reperfusion injury. J Am Coll Cardiol. 2009 Feb 10;53(6):501-10. doi: 10.1016/j.jacc.2008.10.033.
- Gibson CM, Cannon CP, Murphy SA, Marble SJ, Barron HV, Braunwald E; TIMI Study Group. Relationship of the TIMI myocardial perfusion grades, flow grades, frame count, and percutaneous coronary intervention to long-term outcomes after thrombolytic administration in acute myocardial infarction. Circulation. 2002 Apr 23;105(16):1909-13. doi: 10.1161/01.cir.0000014683.52177.b5.
- Rezkalla SH, Kloner RA. Coronary no-reflow phenomenon: from the experimental laboratory to the cardiac catheterization laboratory. Catheter Cardiovasc Interv. 2008 Dec 1;72(7):950-7. doi: 10.1002/ccd.21715.
- Muller O, Trana C, Eeckhout E. Myocardial no-reflow treatment. Curr Vasc Pharmacol. 2013 Mar 1;11(2):278-85.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 301xnk
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